Page 5 - MAPOM COMPRE VI NO_2 28 JAN_EMagz_Neat
P. 5
Oleh : Dwi Nur Astria
Editor : Fathan Nur Hamidi
Tanya HALOBPOM: Berdasarkan Peraturan BPOM Nomor 30 Tahun 2023 tentang
Apa saja klaim khasiat yang disetujui untuk produk Pedoman Klaim Khasiat Obat Bahan Alam, jenis klaim khasiat obat
jamu? bahan alam terdiri atas :
1. Klaim pemeliharaan kesehatan secara tradisional (traditional
HALOBPOM Menjawab: health use);
Jamu adalah obat bahan alam berupa bahan atau 2. Klaim tradisional untuk pengobatan (traditional treatment);
ramuan yang bersumber dari pengetahuan tradisional 2SHPT WLUNVIH[HU [LYI\R[P ZLJHYH PSTPHO ZJPLU[PÄJHSS` LZ[HISPZOLK
atau warisan budaya Indonesia yang digunakan untuk treatment).
pemeliharaan kesehatan, peningkatan kesehatan, Klaim pengobatan terbukti secara ilmiah harus dibuktikan dengan
pencegahan penyakit, pengobatan, dan/atau pemulihan KH[H WYVWVYZPVUHS KHYP Z[\KP LÄRHZP KHU KVR\TLU[HZP `HUN YLSL]HU
kesehatan. dengan produk yang diregistrasikan.
Tanya HALOBPOM: HALOBPOM Menjawab:
Apakah jamu gendong memerlukan izin edar dari Berdasarkan Peraturan BPOM Nomor 25 Tahun 2023 tentang
BPOM? Kriteria dan Tata Laksana Registrasi Obat Bahan Alam, jamu gendong
dikecualikan dari kewajiban memiliki izin edar BPOM.
Tanya HALOBPOM: terlatih jika memproduksi cairan obat dalam (COD) dan kapsul,
Apakah untuk pendaftaran izin edar produk jamu wajib dan minimal tenaga teknis kefarmasian (TTK) jika selain COD dan
memiliki penanggung jawab apoteker? kapsul.
3. Untuk usaha mikro obat tradisional (UMOT), minimal tenaga
HALOBPOM Menjawab: teknis kefarmasian (TTK) atau tenaga kesehatan tradisional jamu.
Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14
Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk Sebagai informasi :
pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko 1. IOT adalah industri yang dapat membuat semua bentuk sediaan
Sektor Kesehatan, penanggung jawab teknis yang berada obat bahan alam.
di sarana produksi obat tradisional bergantung pada jenis 2. UKOT adalah usaha yang dapat membuat semua bentuk sediaan
usahanya. VIH[ IHOHU HSHT RLJ\HSP ILU[\R ZLKPHHU [HISL[ LќLY]LZLU
1. Untuk industri obat tradisional (IOT), wajib memiliki suppositoria, kapsul lunak, dan aerosol obat luar.
apoteker. 3. UMOT adalah usaha yang hanya membuat sediaan obat bahan
2. Untuk usaha kecil obat tradisional (UKOT), minimal alam dalam bentuk param, tapel, pilis, cairan obat luar, dan
apoteker atau tenaga teknis kefarmasian (TTK) yang rajangan.
Tanya HALOBPOM: dapat dikenali, antara lain :
Bagaimana cara mengenali jamu yang mengandung 4LUHTWPSRHU NHTIHY NHTIHY ]\SNHY WHKH RLTHZHU KHU
bahan kimia obat (BKO)? memberikan kesan tidak sopan.
2. Mencantumkan klaim berlebihan seperti menyembuhkan
HALOBPOM Menjawab: bermacam-macam penyakit.
Kandungan bahan kimia obat (BKO) pada obat bahan 3. Menawarkan efek instan/cespleng.
alam hanya dapat diketahui melalui uji laboratorium, namun 4. Tidak mencantumkan nomor izin edar (NIE) atau mencantumkan
ciri-ciri obat bahan alam yang diduga mengandung BKO 50, ÄR[PM `HUN [PKHR [LYKHM[HY KP )764
Tanya HALOBPOM: HALOBPOM Menjawab:
Apa saja daftar jamu yang mengandung bahan kimia Informasi produk obat bahan alam yang mengandung BKO
obat (BKO)? berdasarkan pengawasan dan pengujian BPOM dapat di cek melalui
Aplikasi BPOM Mobile dan website https://e-penjelasanpublikotsk.
pom.go.id/ dan melalui aplikasi BPOM e-Penjelasan Publik OT&SK
yang dapat diunduh melalui App Store dan Play Store.
5
Vol.6/No.2/2024
