Page 197 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19
P. 197
NRA di masa pandemi; menyoroti program yang sedang
berjalan; membahas prioritas pada 2022 dan membangun
praktik regulatory reliance dan kolaborasi dan menjajaki
kemungkinan untuk memulai kembali pertemuan tatap muka
dan in-country visits, termasuk Consultative Workshop di
Singapura pada Maret 2022. Untuk 2022, RSP masih akan
fokus dalam menghadapi pandemi COVID-19. Pada RSP
Fo rum, masing-masing negara anggota RSP diberikan ke-
sem patan menyampaikan gambaran pencapaian selama
2021 dan area prioritas untuk perkuatan regulatori di 2022.
Prio ritas strategi untuk perkuatan pengawasan obat yang
dapat didukung oleh RSP untuk BPOM RI seperti perkuatan
sistem farmakovigilans, laboratorium, sharing session untuk
pre-market evaluasi, GMP compliance, dan post-market
surveillance.
2.7.1.5. Regional Vaccine Advisory Group (RVAG)
RVAG adalah High-Level Advisory Group yang dibentuk
oleh Asian Development Bank (ADB) untuk memberikan
masukan terkait dengan vaksinasi COVID-19. RVAG terdiri
dari berbagai ahli di bidang kesehatan masyarakat, regulator
vaksin, dan pembuat kebijakan publik yang bertugas mem-
berikan saran teknis maupun ilmiah terkait dengan keamanan,
efektivitas, dan mutu vaksin untuk penanganan pandemi
COVID-19. Pada 2021, RVAG telah mengadakan dua kali
pertemuan yaitu pada 1 Juli 2021 dan 9 November 2021 yang
keduanya dihadiri oleh perwakilan dari BPOM RI. Pertemuan
pertama bertujuan untuk membahas proses pengawasan
regulatori, strategi manajemen risiko, dan farmakovigilans
untuk memperkenalkan dan memonitor program vaksinasi,
sedangkan pertemuan kedua membahas perkembangan ca-
kupan vaksinasi, tantangan ketersediaan vaksin dan booster
serta pengadaan vaksin oleh ADB.
Pada pertemuan kedua, BPOM RI bersama dengan oto-
ritas pengawas obat dari India dan Tiongkok diminta untuk
mem berikan presentasi terkait perkembangan keamanan,
efikasi, efektivitas, dan mutu vaksin COVID19. BPOM RI juga
diminta memberikan pendapat dalam membangun konsensus
153
