Page 18 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 18
Judul : Belum Terbitkan Izin EUA Sinovac, BPOM Masih Tunggu
Data Uji Klinik Fase 3
Nama Media : Akurat.co
Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://akurat.co/news/id-1258848-read-belum-terbitkan-izin-
eua-sinovac-bpom-masih-tunggu-data-uji-klinik-fase-3
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) belum menerbitkan izin
penggunaan darurat atau emergency use
authorization (EUA) Vaksin Sinovac.
Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
menjelaskan, izin tersebut belum
dikeluarkan karena BPOM masih
menunggu data hasil uji klinik fase 3 vaksin Covid-19 Sinovac di Bandung.
"Karena masih menunggu data uji klinik fase 3 yang ada di Bandung untuk
pengamatan interim tiga bulan yang akan diberikan hari ini. Hari ini kami terima dan
secepatnya dibahas bersama," kata Penny dalam konferensi pers, Jumat (8/1/2021).
Penny mengatakan, apabila data uji klinik fase 3 sudah diterima maka BPOM akan
segera membahas guna mengeluarkan izin. Hasil pembahasan akan diumumkan
sebelum 13 Januari 2020.
"Mudah-mudahan segera final dan segera diumumkan EUA tersebut," imbuhnya.
Presiden Joko Widodo menegaskan vaksinasi Covid-19 perdana di Indonesia masih
menunggu izin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM).
"Pertanyaannya, vaksinasinya kapan? Kalau bertanya seperti itu saya jawab,
minggu depan. Harinya apa? Menunggu izin penggunaan darurat dari BPOM, itu
tahapan itu harus kita lalui," kata Presiden Joko Widodo di Istana Keprisedenan,
Bogor, Jumat (8/1/2021).
Sementara, Kementerian Kesehatan RI menjelaskan jadwal vaksinasi COVID-19
2021 akan berlangsung dalam 4 tahapan atau periode. Vaksin COVID-19 diberikan
pada mereka yang berusia di atas 18 tahun.
Sasaran vaksinasi COVID-19 tahap 1 adalah tenaga kesehatan, asisten tenaga
kesehatan, tenaga penunjang serta mahasiswa yang sedang menjalani pendidikan
profesi kedokteran yang bekerja pada fasilitas pelayanan kesehatan (Fasyankes).
Periode 2 (Januari-April 2021)
Sasaran vaksinasi COVID-19 tahap 2 adalah:
