Page 68 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran

Judul : Belum Terbitkan EUA Vaksin Covid-19, BPOM Tunggu Hasil
Uji Klinik 3

Nama Media : tempo.co

Tanggal : 9 Januari 2021
Halaman/URL : https://nasional.tempo.co/read/1421319/belum-terbitkan-eua-
vaksin-covid-19-bpom-tunggu-hasil-uji-klinik-3

Tipe Media : Media Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
mengatakan masih menunggu data hasil
uji klinik fase 3 vaksin Covid-19 Sinovac di
Bandung sebelum menerbitkan izin
penggunaan darurat atau Emergency Use
Authorization (EUA).

"Kita masih menunggu data hasil uji klinik
fase 3 di Bandung untuk pengamatan interim 3 bulan yang akan diberikan pada hari
ini," kata Penny dalam konferensi pers, Jumat, 8 Januari 2021.

Penny mengatakan jika laporan tersebut sudah diterima, tim BPOM akan segera
membahas bersama dalam waktu yang tidak lama. "Mudah-mudahan segera final
dan segera diumumkan EUA tersebut," katanya.

Tim Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona (SARS-CoV-2) Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran (FK Unpad) sebelumnya telah menyerahkan laporan
interim uji klinis tahap III vaksin Sinovac kepada PT Bio Farma (Persero). Laporan
itu diserahkan Kamis malam, 7 Januari 2021

Bio Farma selaku pihak sponsor kemudian mengirimkan laporan tersebut kepada
BPOM yang berwenang mengeluarkan EUA.

Laporan ini merupakan salah satu prasyarat mengajukan izin EUA. Jika EUA terbit,
maka proses vaksinasi Covid-19 bisa mulai dilakukan. Di sisi lain, pemerintah telah
memutuskan vaksinasi mulai dilakukan pada Rabu, 13 Januari 2021.