Page 70 - Badan POM Pastikan Terus Kawal Keamanan dan Mutu Vaksin COVID-19 Sebelum dan Selama Peredaran
P. 70
BPOM menjamin penerbitan EUA tetap mempertimbangkan keamanan, khasiat,
serta mutu vaksin. Selain data pengamatan usai penyuntikan selama tiga bulan
terakhir, BPOM juga mengkaji hasil uji klinis fase I dan II. Proses inspeksi di fasilitas
produksi vaksin juga telah dikantongi. Merujuk pada pedoman World Health
Organization, EUA dapat diberikan jika keampuhan vaksin tercapai minimal 50
persen selama periode tersebut.
