Page 64 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat
P. 64
Kemudian diteruskan dengan uji klinis tahap 1 dan 2 kepada 400 orang. Uji klinis
terakhir atau ketiga dilakukan kepada sekitar 1.000 orang.
Judul : BPOM Setujui Uji Klinis Vaksin Merah Putih
Nama Media : Tempo.co
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://nasional.tempo.co/read/1558169/bpom-setujui-uji-klinis-
vaksin-merah-putih
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan Persetujuan Pelaksanaan
Uji Klinis tahap I dan II untuk Vaksin Merah Putih. Vaksin tersebut dikembangkan oleh
peneliti dari Universitas Airlangga dan PT Biotis Pharmaceutical.
“BPOM telah menyetujui PPUK untuk Vaksin Merah Putih dengan platform inactivated
virus,” kata Kepala BPOM Penny K. Lukito dalam konferensi pers, Senin, 7 Februari
2022.
Penny mengatakan pelaksanaan uji klinis akan dilakukan di RSUD Dr Soetomo,
Surabaya. Uji klinis tahap I akan diikuti oleh 90 subyek dan tahap II melibatkan 405
subyek. Subyek, kata dia, akan dibagi menjadi 3 kelompok dengan dosis yang
berbeda.
Bila dianggap memenuhi syarat, maka uji kinis Vaksin Merah Putih akan lanjut ke fase
III pada April 2022. Dia menargetkan BPOM bisa menerbitkan izin penggunaan
darurat vaksin ini pada pertengahan Juli 2022. “Diharapkan vaksin bisa segera
diproduksi dan masyarakat dapat mengaksesnya,” kata dia.
