Page 260 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 260
Ia menambahkan sampai dengan hari ini, tidak ada laporan Kejadian Ikutan Pasca
Imunisasi (KIPI) atau efek samping yang berat atau serius di antara relawan- relawan
vaksin Covid-19.
Hasil dari uji klinis dapat menjadi data pendukung Badan POM saat mengeluarkan
Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 yang akan diajukan oleh Bio
Farma pada saat uji klinis fase tiga berakhir.
Nantinya, hasil uji klinis fase tiga itu akan digabungkan dengan hasil uji klinis fase tiga di
negara lain, seperti Brazil, Chile, Turki dan Bangladesh.
