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salud Diaranson 30 aPriL 2025

Scrutinio di FDA riba vacuna di Covid di Novavax ta trece

incertidumbre riba e otro vacuna

altamente inusual aki, No- y e urgencia pa haci aproba-
vavax y e agencia ta discu- cion pura di booster sin su-
tiendo rekisitonan adicional pervision normal no ta existi
pa aprobacion. mas,” segun Andrew Nixon,
vocero di Servicio di Salud y
Den su tweet durante week- Humano, a bisa den un de-
end, Makary a referi na e va- claracion.
cuna di Novavax como “un
producto nobo,” probable- El a sugeri cu e politica por
mente pasobra a actualis’e no ta aplicable pa vacuna di
pa match e variante comun griep, “cu a ser studia y test
di coronavirus di aña pasa. pa mas cu 80 aña.”
“Producto nobo ta rekeri es-
tudio clinico nobo,” Makary Bao ley federal, FDA ta rekeri
a agrega. pa sigui proceduranan esta-
bleci ora ta emiti rekisito pa
Un vocero di e administra- aprobacion pa fabricante di
(AP) — Esfuerso di ad- tin un vacuna cu ta actualisa.” cu conocemento directo di cion no a responde na pre- remedi.
ministracion di Trump pa e situacion cu a papia bao gunta specifico tocante Pfizer Si e agencia skip cierto paso of
impone rekisitonan nobo E movida inusual di FDA a condicion anonimo. y Moderna, pero a sugeri cu impone rekisito adicional pa
riba e vacuna di Covid-19 yega tiki despues cu e hefe di tur vacuna di Covid mester motibo politico, expertonan
di Novavax – e unico op- vacuna di e agencia pa hopi Pero hendenan nombra pa enfrenta rekisitonan mas es- ta bisa cu lo por haya de-
cion tradicional basa riba tempo mester a retira pa mo- Trump a dirigi cientificonan tricto. manda di fabricantenan – of
proteina di vacuna pa tibo di desacuerdo cu hefe di di FDA pa pausa nan deci- hasta pashent, manera esnan
coronavirus na e nacion Makary, Secretario di Salud, sion, segun un di e informan- “Awo ta añas desde cu Covid cu preferi e vacuna Novavax
– ta creando incertidum- Robert F. Kennedy Jr. te anonimo. Desde e movida a presenta e menasa di antes, en bes di su competidornan.
bre pa actualisacionnan
cu por bin pa otro vacuna Kennedy a ricibi confirma-
tambe. cion den Senado pa su trabao,
den parti, door di priminti cu
Novavax a bisa dialuna cu e no lo cambia e programa di
Administracion di Cuminda vacuna di e nacion. Desde cu
y Remedi (FDA) tabata pi- el a asumi su cargo, el a pri-
diendo e compania pa haci minti di “investiga” vacuna
un estudio clinico nobo di di mucha, a cancela reunion
su vacuna prome cu e agen- di conseheronan experto den
cia duna su aprobacion com- vacuna, y a dirigi oficialnan
pleto. E compania a bisa cu a pa bolbe busca conexion en-
responde y cu ta kere cu su tre vacuna y autismo.
vacuna ta keda “aprobable”.
E vacuna Novavax, cu origi-
Pero un post riba rednan nalmente a mustra efectivi-
social durante weekend, di dad den un estudio clinico
Comisionado di FDA, Marty di casi 30mil persona, ainda
Makary a sugeri e prospecto ta ser bendi bao autorisacion
di mester un estudio nobo di emergencia na Merca. E
prome cu e actualisacion an- otro dos opcion na e pais,
ual di variante di e vacuna – vacunanan di mRNA traha
algo cu probablemente no ta pa Pfizer y Moderna, a ricibi
posible prome cu herfst. aprobacion completo di FDA
pa cierto grupo di edad.
Esey a trece duda si otro vac-
unanan tambe ta bay cay den Pasobra e coronavirus ta haci
e mesun situacion. mutuacion continuo, fabri-
cantenan ta sigui instruccion
“Mi no ta kere pasobra tin un di FDA pa haci un cambio
cambio di variante cu esaki cada aña na nan receta – riba
ta un producto nobo,” se- cua variante ta enfoca – igual
gun Dr. Jesse Goodman di cu vacuna di griep.
Georgetown University, un
ex-hefe di vacuna di FDA. Si FDA tabata na caminda pa
esey ta e politica nobo, “bo duna aprobacion completo
semper ta bay ta haciendo na Novavax pa e fecha di 1
estudio clinico y nunca bo lo di april, segun dos hende