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系統性分析手足口病病因和流行病 學，以準備進行臨床試驗(LG17)
分析手足口病的性質和起因，為一項治療研究 做準備
研究團隊
• Dr Nguyen Van Vinh Chau，熱帶病醫院，越南
• Dr Phan Tu Qui，熱帶病醫院，越南
• Dr Tran Tan Thanh，牛津大學臨床研究小組，越南
• Dr Saraswathy Sabanathan，牛津大學臨床研究 小組，越南
• Tran Tinh Hien 教授，牛津大學臨床研究小組，越南
• Dr H Rogier van Doorn，牛津大學臨床研究小組，越南
手足口病會議
項目背景
手足口病(HFMD)是自 1997 年以來在東南亞見到的一種 新發疾病。2011 – 2012 年期間越南因此病入院的兒童超 過20万人。特別是在未滿 4 歲的兒童中，產生神經系統和心 肺並發症的風險較高，有時甚至導致死亡。本病由通常在腸 道内複製的腸道病毒引起。這種病毒群組中的一種，即71型 腸病毒(EV71)，與嚴重疾病有關聯。除了支持性治療外， 不存在任何其他療法。從獻血者中匯集的人類抗體(靜脈注 射免疫球蛋白(IVIg))在實驗室中顯示出某些對抗腸道病 毒的活力，因此將其給予嚴重的疾病患者。IVIg 價格高昂， 副作用嚴重，且不存在證明其療效的證據。
項目旨在:
1. 對越南 HFMD 的病因進行系統性分析 2. 加深對其流行病學的瞭解 3. 為一項 IVIg 隨機對照試驗做準備 4. 支持 Dr Sabanathan在公開大學攻讀博士項目
項目進展情況和亮點
在贊助項目第二年期間，團隊在第一年的努力基礎上再接再 厲，繼續開展手足口病的研究計劃。已對來自城市醫院的臨床
神經發育測試
數據和樣本進行了分析。這些數據表明，EV71 型與嚴重病發 有緊密聯繫;95% 以上的患者年僅1 – 4歲;年齡與嚴重程 度無關;10% 的住院兒童病情加重;每 1000 名住院兒童中 約有兩名喪生。已發表了這些數據(見下文出版物清單)，這 是有關 2011 年爆發的首份出版文獻。已採用這些數據來開 發IVIg試驗，并設計撰寫了完整的協議，將用於申請撥款。
亦會將收集的數據用於開發手足口病方案中的未來研究。將 透過與三大轉診醫院和國家公共衛生實驗室網絡合作，系統 性收集更多的數據。
Dr Sabanathan 已完成了博士學位的第一年，亦開發了一項 研究，結合影像學與 HFMD 患者神經發育隨訪。透過觀察 相關兒童從事與其年齡相當的任務來評估神經發育。
尚未將國際最公認的神經發育評估工具翻譯成其他語言或付 諸實施，因此在英語國家以外很難使用這種發育評分系統， 亦有困難在越南實施。Dr Sabanathan 正在與當地醫生、心 理學家和一位美國越南語專家合作協調，將廣泛接受的貝利 II(I 貝利嬰兒發展量表第三版)翻譯成越南語，並提供培訓。
培訓和能力建設
Dr Sabanathan 研究團隊成員之一 Dr Pham Ngoc Thanh 是越南第一名接受貝利III訓練的兒科醫生;目前正在培訓另 外4名心理學家和教師。已開始與健康志願者一道將相關兒 童發展工具付諸於實踐。
新合作關係
該小組已與國家衛生和流行病學研究所腸病毒實驗室及胡 志明市、芽莊和邦美蜀的 3 個地區公共衛生實驗室建立了 診斷網絡。
此外，該小組前往新加坡出席了由新加坡 A* STAR 和新加 坡傳染病倡議聯合舉辦的首屆東盟手足口病研討會。與會期 間，來自中國、越南、新加坡、馬來西亞、緬甸、菲律賓、印度 尼西亞、文萊、柬埔寨、老撾、日本、美國和英國的代表同意 建立一個致力於研究手足口病的東盟聯合會。這將促進對干 預性臨床試驗採用更系統的方法，并為區域和全球重要研究 問題提供答案。此外，將透過全球衛生網絡(tghn.org)建 立數據共享和分析(如病毒序列)平臺。汕頭牛津臨床研究 小組有望成為這一聯合會的積極參與者。
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