Page 82 - Chinese Report_Oxford Uni

肯尼亞診所接收病人
透過血清學和臨床研究來調查流感 動態(LG20)
研究團隊
• Dr Nguyen Van Vinh Chau，熱帶病醫院，越南胡志明市 • Dr Maciej F Boni，牛津大學臨床研究小組，越南
項目
這一提案的主要目的是將胡志明市流感的真實動態與社區醫 生報告的流感樣病例(ILI)模式進行對比。將透過一系列血 清流行病學方法來測量真實流感動態，因為這種方法可以測 量抗體動態，從而也就測量了流感的動態。研究設計既包括 長期性血清流行病學，亦有在同一時間發生的ILI成份，從而 可以比較這些趨勢。這一對比對於熱帶流感流行病學來説比 較重要，因為早期證據表明，這些趨勢不符合熱帶地區，儘 管這些地區與溫帶地區密切相關。
項目旨在確保抗結核產品符合以下規格:(I)作為聯合治療 的一部分，將治療期從 6 個月減少到4個月，且具有同等功 效、毒性和成本;及(ii)與標準的 6 個月治療方案同樣容 易(或更容易)執行和遵守。現有數據支持這些規範。
項目活動包括:
1. 從臨床試驗站點的協調和管理到試驗完成
2. 數據錄入和清潔(包括提出和解決疑問) 3. 對有關試驗站點進行監測訪問
4 . 數 據 庫 鎖 定 和 最 終 分 析 ，以 評 估 療 效 和 安 全 性 5. 根據國際監管標準提交報告
6 . 結 果 發 佈
項目目前狀況:
1. 正在進行臨床試驗站點的協調和管理。自這項李嘉誠項目 開展以來，試驗協調員已進行了 9 次站點訪查
2. 數據錄入已告一段落，數據清理正在進行中，迄今提出的 疑問已部分得到解決，並已輸入數據庫
3. 已進行了5次監測訪查
4. 預計在2 013年 3 月 底將完成主要療效和安全性參數的 初步分析
5. 總結報告預計在 2013 年第4季度完成
6 . 團 隊 已 向 2 0 1 3 年 3 月 在 亞 歷 山 大 召 開 的 逆 轉 錄 病 毒 和 機會性感染大會提交了研究摘要
成果
如果研究結果見成效，則目的為:
• 修訂治療方案，建議短時期聯合治療藥物敏感性肺結 核(由WHO/ StopTB提出)
• 商業合作夥伴註冊此治療方案
2012 年夏季，血清採集和ILI趨勢數據均滿 3 年，已計劃屆 時進行樣本處理。在荷蘭公共健康研究所(RIVM)及其新 高通量血清學技術專業知識的幫助下，牛津大學臨床研究小 組(OUCRU)於 2012 年 11 月開始處理在胡志明市收集 的血清樣本。初步結果證實了 2009 年 H1N1 流感和近期 H3N2 亞型感染的趨勢。但尚未處理足夠的血清樣品來確定 流感動態和 ILI 之間的相關性。
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流感辦公室