Page 95 - Chinese Report_Oxford Uni

抗結核和抗艾滋病毒藥物滲透入大 腦的程度如何?(LG28)
研究團隊
• Dr Tran Thi Hong Chau，牛津大學臨床研究小組，越南 • Dr Estee Torok，劍橋大學醫學系，英國
• SteveWard 教授，利物浦大學利物浦熱帶醫學學院，英國 • SayeKhoo 教授，利物浦大學利物浦熱帶醫學學院，英國
合作機構
• 牛津大學臨床研究小組，越南 • 劍橋大學，英國
• 利物浦熱帶醫學學院，英國
MRI掃描顯示結核性腦膜炎患者的結核瘤
背景
結核病(TB)是在 HIV 感染患者中最常見的機會性感染， 亦是發病和死亡的一個主要起因。然而，目前尚未明確有關 此病管理的許多基本方面，包括 HIV/TB 患者抗結核病藥物 和抗逆轉錄病毒藥物的最佳劑量。
結核性腦膜炎(TBM)是結核分枝桿菌感染的最嚴重形式， 患者死亡或殘疾人數過半。涉及 HIV 的 TBM 死亡率更高， 且可導致某些特殊問題，如病情嚴重、重疊藥物毒性、藥物 相互作用以及引起免疫重建炎性綜合症(IRIS)的風險。
研究主旨
1. 考察 TBM 成年人患者血漿和腦脊液(CSF)的抗結核藥 物及抗 HIV 藥物依非韋倫的藥代動力學(吸收和分佈)
2. 參照臨床和 CSF 反應，評估上述藥物的藥效學(對人體 產生的生化和生理作用)
3. 考察對控制依非韋倫傳進入 CSF 的基因產生的變化影響
迄今為止已開展的活動
對血漿和腦脊液的抗結核藥物及依非韋倫的藥物檢定已告一 段落，目前正在進行數據分析及藥代動力學和藥效學建模。 除此之外，最近亦啟動了藥物轉運基因多態性的藥物基因組 學研究(分析個人的基因構成如何影響他/她對藥物產生反 應的技術)。
未來的計劃
對藥動學/藥效學 PK/PD 數據的分析正在進行中，將於 2013 年第 4 季度提交發表。
嚴重急性呼吸道感染和新興感染國 際聯盟(ISARIC)(LG29)
試驗設計和工具開發項目
研究團隊
• Kajsa-Stina Longuère 女士，熱帶醫學中心， 納菲爾德醫學系，牛津大學
• Dr Gail Carson，熱帶醫學中心，納菲爾德醫學系， 牛津大學
• Laura Merson 女士，牛津臨床研究小組，越南胡志明市
• Dr Nguyen Thi Phuong Dung，牛津臨床研究小組，
越南胡志明市
合作機構
• 六大洲 100 餘個網絡和機構
• 牛津大學
• 美國畢瑞諮詢公司
• 重症監護國家審計署和研究中心(ICNARC)，英國 • 牛津大學全球衛生網絡(TGHN)，英國
項目
這是一項 GACT-SAR(I 嚴重急性呼吸道感染全球自適應臨 床試驗)試驗設計和 ISARIC 工具開發項目。
此項目中的 GACT-SARI 成分旨在透過模擬來設計和評估貝 葉斯自適應全球臨床試驗，從而同時評估治療嚴重急性呼吸 道感染(SARI)的多項療法。自適應設計將為昂貴和低效的 傳統方法提供替代方式，後者依賴於從事隨機臨床試驗，通 常需要利用對照組對單一介入措施來進行雙組試驗。傳統方 法缺乏快速響應 SARI 大流行所必需的靈活性，而擬議中的 方案將允許同時測試多種干預措施，並根據試驗的發展來添 加或取消研究方向。
項目中的 ISARIC 成分旨在對流行病做出快速響應，開發有 利於臨床試驗管理和數據收集的工具。團隊將開發現成及 隨時可用的工具，使所有需要的人都能獲得。
95