Page 48 - 50yearprint-proof
P. 48
כל המשתתפים מתארים חוויה קרבית למדי. 2011-2002
בתחילת היום התכנסו בחדר כל המעורבים .אפשר
היה לחתוך את האוויר בסכין .במרכז החלל נעמדה מהפך
סוכנת בכירה מה FDA-ושאלה "מי מנהל הבטחת
איכות?" מהצד נשמע קול" ,אני" .הסוכנת הוציאה 2005להתראות עולם ישן
כרטיס ואמרה למנהל בקול רגוע ואיטי" :מעכשיו משנת 2002פריקלאס אינה קיימת יותר כחברה
אתם תחת חקירה פדרלית רשמית .כל מה שתאמר עצמאית ,והיא חלק ממגזר מוצרי תעשייה בכי"ל.
יכול לשמש נגדך .אם נמצא שסיכנת את בריאות החברה עוברת התאמת משאבים ,כדי להצטרף
הציבור ,עשית דברים לא חוקיים ,רימית או לתהליך המגזרים .על פי דיווחים בעיתונות ,תהליך
השמטת עובדות ,נוציא נגדך צו מעצר .האם אתה הארגון מחדש צפוי להיות חסכוני ויעיל.
מבין את המשמעות של מה שאמרתי?" כל הנוכחים
הנהנו בשקט .כולם נשמו עמוק והמבדק יצא לדרך. בשנת 2005סוגרים את קו הייצור של השקדים,
הפריקלאס המקורי .רוב האנשים במפעל גדלו על
שלושה ימים ,משבע בבוקר עד שמונה בערב ,כל השקדים .בעבורם ,זה היה פריקלאס האמיתי .אך
מסמך ,כל מתקן ,מעבדות ,מכשירים ,כל מילה השווקים והתחרות עם הסינים הזולים מובילים להכרעה.
עם הסגירה המפעל נוטש את ייצור הריפרקטורי,
שנאמרת וכל פעולה המבוצעת במפעל ,הכול נבחן
בשבע עיניים. החומר חסין האש .כעת מתקן מ 1-מכין מוצרים
קלויים למכירה וגם חומר גלם למתקן מ .3-מתקן מ3-
בסיום המבדק קיבל המפעל שלוש הערות קטנות,
טיפל בהן תוך שבועיים והאישור המיוחל הגיע. ממשיך לייצר את המוצרים המיוחדים ולשדרג את
איכות המגנזיה .בעקבות סגירת הקו מדמימים את
פריקלאס הייתה החברה הראשונה בכי"ל שעברה
מבדק כזה ואין הרבה חברות ישראליות שעברו אותו. ריאקטור .Bמעכשיו יש שתי ארובות בפריקלאס.
2008שנת המהפך 2007יו אר אנדר פדרל אינווסטיגיישן
הכניסה המלאה לעולמות הפארמה והמזון מכתיבה
כעת מגיע הזמן למהלך כולל שישנה את סט יישור קו עם אמות המידה המקובלות של התעשייה.
ההוצאות וההכנסות של פריקלאס .בהנהלת ICL המפעל מקים מערך חדש של הבטחת איכות
מסמנים את שנת 2008כשנת מבחן שבה תיבחן ומתחיל ליישם תקני איכות בינלאומיים .אחד התקנים
האסטרטגיה העסקית החדשה ונעבור ממצב של
הפסד למצב של רווח .איך עושים מהפך כלכלי? לא החשובים והמחמירים הוא תקן FDAשל מנהל המזון
במעשה קסמים ,אלא בעבודת צוות קשה ונמרצת, והתרופות האמריקאי .המנהל הוא רשות פדרלית
בארצות הברית האחראית על פיקוח ורגולציה
וכל המפעל נרתם למשימה. של מזון ותרופות לבני אדם ולבעלי חיים ,מוצרי
קוסמטיקה ,מכשור רפואי ועוד .אישור FDAחשוב
שני מהלכים עיקריים אפשרו את השינוי .מהלך במיוחד כדי להשתלב בעולם התרופות.
ראשון ,כלפי פנים ,היה לשפר את תהליך הייצור,
להגדיל תפוקות ,לצמצם את כמויות החומר הפסול כבר בשנת 2000התקבל אישור ראשון למכירת
ולצמצם עלויות לוגיסטיות .כל העובדות והעובדים תרופות בארצות הברית ,לאחר ביקור של בודק אחד.
בכל שרשרת הייצור פעלו למען המשימה :המפעילים,
אנשי האחזקה ,המעבדה ,הבטחת איכות .כולם הבינו בחלוף שבע שנים טובות הגיעו שלושה נציגים של
את החשיבות ונרתמו למהלך ,הרבה בזכות יו"ר ועד FDAלמבדק חוזר בשטח המפעל ,הפעם מקיף הרבה
העובדים באותה תקופה ,איציק בן ישי. יותר .ההכנות לקראת המבדק נמשכו כמה חודשים
והיה מי שתיאר אותן כמו שילוב מרגש בין הכנות
המהלך השני ,כלפי חוץ ,הוא להגדיל את ההכנסות לחתונה וניקיון לסדר פסח .האתר עבר התאמות,
מהמכירות באמצעות הגדלת כמויות ,והעלאת ניקיונות ותיקונים ,וכל היבט עמד למבחן :תהליכי
מחירים כך שישקפו את הערך האמיתי של המוצרים ייצור ,תיעוד ,פיקוח .כישלון במבדק פירושו הפסקה
ללקוחות" .למעשה ,החלפנו את שיטת התמחור טוטאלית של המכירות בתחום הפארמה.
44
