Page 1001 - B2B All Year Round Vol.8

To create future value company 3S KOREA 3S
Clean Room KOREA

바이오 클린룸 기타 적용 분야

Bio Clean Room Other applications

Bio Clean Room Bio Clean Room 동물시험시설 Animal testing facilities

BCR이란 어떤 특수한 목적을 위하여 특정한 규격을 만족할 수 있도록 생 BCR refers to a room that can control biological particles (biomaterial) and 동물실험시설은 실험동물의 사육 또는 보관, 실험 등을 위한 시설로서 Animal testing facilities are for breeding, storage, and experimentation of lab-
non-biological particles to satisfy specific standard for a special purpose, while oratory animals and complied with GLP (Good Laboratory Practice) standards.
물학적인 입자(생체입자)와 비생체입자를 제어할 수 있는 동시에 실내의 GLP (Good Laboratory Practice) 기준에 따른다. GLP라 함은 의약품의
controlling room temperature, humidity and pressure as needed. GLP is a standard for ensuring the reliability of nonclinical toxicity tests con-
온도, 습도 및 압력을 필요에 따라 제어할 수 있는 방을 말한다. 안전성을 확인하기 위하여 이루어지는 비임상 독성시험의 신뢰성을 확보
ducted to confirm the safety of pharmaceuticals. It is a regulation that system-
하기 위한 기준으로 시험기관의 조직, 시설 및 장비, 시험계획 및 실시, 시
atically manages all aspects related to the examination process such as the
험물질 및 대조물질, 시험의 운영 및 보고서 작성 · 보관 등 시험과정에 관
HACCP organization, facilities and equipment of the testing institution, test planning
HACCP 련되는 모든 사항을 체계적으로 관리할 수 있는 규정을 말한다. and implementation, test materials and control materials, operation and report
In the food factory, the Bio Clean Room technology is necessary to prevent preparation of test and storage.
식품 공장에서 Bio Clean Room 기술은 가공식품의 제조 공정 중 열 멸
the loss of the unique flavor and nutritive value of the food when it is sterilized
균시에 식품의 고유풍미나 영양가의 상실을 방지하기 위해 필요하며 방
during the manufacturing process of the processed food. The clean technology 약품 및 식품 공장
부제의 사용이 기피되는 현시점에서 미립자와 미생물의 오염을 관리하기 is applied to control the contamination of particles and microorganisms due to Drugs and food factory
위하여 청정기술을 응용하고 있다. 미국을 위시하여 각국에서 식품공장 avoiding the use of preservatives in the current situation, Technology. HACCP is 약품 및 식품은 인체에 직접 영향을 주는 것으로 균, 곰팡이 등의 오염 물
의 제조 관리 기준으로 HACCP를 채용하여 시행되고 있다. adopted and implemented starting from the USA to all over the world as a manu- 질이 혼입되지 않도록 해야하며, 이를 위한 설비는 GMP 규정에 따른다. Drugs and food stuffs directly affect the human body and must not contain
식품안전관리인증기준 (Hazard Analysis and Critical Control Point : facturing management standard for food factories. The Hazard Analysis and Criti- GMP (Good Manufacturing Practice)는 품질이 보증된 우수 의약품을 contaminants such as fungi and molds and the facilities are subject to GMP
HACCP)이란 식품의 원료 관리, 제조, 가공, 조리, 소분, 유통의 모든 과정 cal Control Point (HACCP) is a standard to identify and evaluate the risk factors of 제조하기 위한 기준으로 제조소의 구조설비를 비롯하여 원료의 구입으로 regulations. GMP (Good Manufacturing Practice) is a for manufacturing quality
에서 위해한 물질이 식품에 섞이거나 식품이 오염되는 것을 방지하기 위 each process and to focus on them in order to prevent and control the hazardous 부터 제조, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 제조와 품질의 관 assured medicines. It is a organizational and systematic standard regulation for
substances in all processes of raw material management, manufacturing, pro- manufacturing and quality management of the entire process from purchase
하여 각 과정의 위해 요소를 확인 평가하여 중점적으로 관리하는 기준을 리에 관한 조직적이고 체계적인 규정을 말한다.
cessing, cooking, sub-division, distribution of food. of raw materials to manufacturing, packaging and shipping.
말한다.

Bio Hazard 제어실
Bio Hazard control room
HACCP 적용 품목 HACCP applied items
위험한 병원 미생물이나 미지의 유전자를 취급하는 분야에서 발생하는
The hazard that occurs in hazardous hospital microorganisms or in areas
No. 품목 Items 비고 Remarks 위험성을 생물학적 위험 (Bio Hazard)이라 한다.
where unknown genes are handled is called Bio Hazard.
1 어육가공품 중 어묵류 Fish paste of Fish meat products 연구, 치료 등의 작업 종사자에 대해 이 생물재료의 확산이나 실험실내 감 To prevent the spread of these biomaterials, infection in the laboratory and
염을 방지하고, 또 세계로 전파되는 것을 방지하며, 안정성 확보를 위해
2 냉동수산식품 중 어류, 열체류, 조미가공품 Fish of Frozen seafood, heat stays, seasoned products propagation to the world and to restrict the handling and experimentation
의무적용 매출액과 상관없이 의무적으로 취급이나 실험수단을 제한하고 실험설비 등의 안전기준을 정하고 이 위 measures for safety and to establish safety standards for experimental facili-
3 냉동식품 중 피자류, 만두류, 면류 Pizza, dumpling, noodle Among the frozen foods
품목 HACCP 적용 험성으로부터 격리하는 것이 생물학적 위험 대책이다. ties, etc. and to isolate from this risk is a biological risk measure.
Mandatory 4 빙과류 Frozen dessert HACCP is applied mandatory
application regardless of Sales
5 비가열음료 Unheated drink
items
6 레토르트식품 Retort food
7 김치류 중 배추김치 Cabbage Kimchi in Kimchi
8 어육소시지 Fish sausage (Unit : KRW)
추가 품목에 대해서는 대상 기준에 따라 단계별로 적용
9 과자, 캔디류 Snack, candy - 연 매출액 20억원 이상, 종업원수 51인 이상 업체 (2014.12.01부터 적용)
- 연 매출액 5억원 이상, 종업원수 21인 이상 업체 (2016.12.01부터 적용)
가변적용 10 빵, 떡류 Bread, rice cake
- 연 매출액 1억원 이상, 종업원수 6인 이상인 업체 (2018.12.01부터 적용)
품목
11 초콜릿류, 코코아가공품 Chocolate, Cocoa processed product - 연 매출액 1억원 미만, 종업원수 5인 미만인 업체 (2020.12.01부터 적용)
Variable For additional items, apply step by step according to target criteria.
application 12 음료류 Beverage - Over 2 billion won annual sales, more than 51employees (applied as of Dec.01.2014)
item 13 즉석섭취식품 Instant food - Over 0.5 billion won annual sales, more than 21employees (applied as of Dec.01.2016)
- Over 0.1 billion won annual sales, more than 6 employees (applied as of Dec.01.2018
14 국수, 유탕면류 Noodle, fried noodle - Under 0.1 billion won annual sales, more than 5 employees (applied as of Dec.01.2020)
15 특수용도식품 Special purpose food 동물시험시설 Animal testing facilities 약품 및 식품 공장 Drugs and food factory Bio Hazard 제어실 Bio Hazard control room 66

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