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Anexo A.2

Evaluación y comprobación iniciales

Propósito

Garantizar que se inspeccionan todos los equipos médicos antes de usarlos por primera
vez.

Política EJEMPLO

Todos los equipos médicos que llegan a un hospital se prueban antes de usarlos
por primera vez y se los registra en un inventario. Estas pruebas, evaluaciones e
inventarios se documentan. Esta política incluye a todos los equipos médicos que
son responsabilidad del departamento de ingeniería clínica, sin importar quién sea su
propietario; antes de ser admitidos en el hospital, los equipos deben pasar la inspección
inicial. Las siguientes son modalidades de propiedad:

• Equipos rentados/en leasing
• Equipos que pertenecen a médicos
• Equipos donados/prestados
• Equipos propiedad del hospital

Procedimientos

A. Equipos propiedad del hospital:

1. Toda vez que el departamento de ingeniería clínica sea informado de que el
hospital ha recibido equipos nuevos, iniciará una orden de servicio.

2. El departamento de ingeniería clínica se asegurará de que en los equipos nuevos
se realice la siguiente inspección:
a. Se verificará que están disponibles todos los accesorios necesarios para el
correcto funcionamiento del equipo.
b. Se comprobará que están disponibles los manuales del operador y del servicio
técnico, y, si corresponde, los diagramas pertinentes.
c. Se verificará que el equipo funciona correctamente. Para esto se deben usar
las especificaciones de funcionamiento de la bibliografía del fabricante, si se
cuenta con ella.
d. Se comprobará que las alarmas funcionan y son audibles, si corresponde.
e. Se inspeccionarán los requisitos de seguridad eléctrica, si corresponde.
f. Se determinará si los nuevos equipos serán incluidos, o excluidos, del programa
de mantenimiento.
g. Se verificará que se cumplen las normas sobre etiquetado, para asegurarse de
que un laboratorio nacional o internacional reconocido ha evaluado la seguridad
y la adecuación al uso previsto de los equipos.

Serie de documentos técnicos de la OMS sobre dispositivos médicos 51