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附件 2

                             国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息


            序号           注册证号                        产品名称                               注册人
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              1    国械注准20203400057                                        上海之江生物科技股份有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              2    国械注准20203400058                                           上海捷诺生物科技有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              3    国械注准20203400059 检测试剂盒(联合探针锚定 华大生物科技(武汉)有限公司
                                                   聚合测序法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              4    国械注准20203400060                                        华大生物科技(武汉)有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              5    国械注准20203400063                                        中山大学达安基因股份有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              6    国械注准20203400064                                           圣湘生物科技股份有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
              7    国械注准20203400065                                           上海伯杰医疗科技有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
              8    国械注准20203400176                                        广州万孚生物技术股份有限公司
                                             抗体检测试剂盒(胶体金
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
              9    国械注准20203400177 IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶                       英诺特(唐山)生物技术有限公
                                                     体金法)                                 司
                                            六项呼吸道病毒核酸检测试
             10    国械注准20203400178                                        成都博奥晶芯生物科技有限公司
                                             剂盒(恒温扩增芯片法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸 北京卓诚惠生生物科技股份有限
             11    国械注准20203400179
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)                                公司
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             12    国械注准20203400182 IgM抗体检测试剂盒(磁微粒                         博奥赛斯(重庆)生物科技有限
                                                   化学发光法)                                公司
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             13    国械注准20203400183 IgG抗体检测试剂盒(磁微粒                         博奥赛斯(重庆)生物科技有限
                                                                                         公司
                                                   化学发光法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
             14    国械注准20203400184                                             迈克生物股份有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             15    国械注准20203400198 抗体检测试剂盒(磁微粒化 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司
                                                    学发光法)
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             16    国械注准20203400199 IgM抗体检测试剂盒(胶体金                            广东和信健康科技有限公司
                                                        法)
                                           新型冠状病毒2019-nCoV核酸
             17    国械注准20203400212                                        武汉明德生物科技股份有限公司
                                            检测试剂盒(荧光PCR法)
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             18    国械注准20203400239 IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶                         南京诺唯赞医疗科技有限公司
                                                     体金法)
                                           新型冠状病毒(2019-nCoV)
             19    国械注准20203400240 IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶                          珠海丽珠试剂股份有限公司
                                                     体金法)
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