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广州海关技术中心出口法检医疗物资检测能力表
序 产品种类 产品名称 标准 检测项目 送样要求 联系方式 技术支持
号
外观、口罩带、合成血液穿透、环氧乙烷
医用防护口罩 GB 19083-2010 残留量、阻燃性能、微生物指标、表面抗 至少50个样品
湿性、标志
外观、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、环
医用外科口罩 YY 0469-2011 氧乙烷残留量、阻燃性能、微生物指标、 至少50个样品
标志
外观、鼻夹、口罩带、环氧乙烷残留量、
1 医用口罩 一次性使用医用口罩 YY/T 0969-2013 微生物指标、通气阻力、标志 至少50个样品
自吸过滤式防颗粒物呼 GB/T 2626-2006 外观质量、头带要求、呼吸阻力、标识、 至少60个样品 兰丽丽020-
吸器 呼吸阀盖牢度、标志 黄汉宙020- 38290426
38263368-969 13760920602
huanghz@iqtc
摩擦色牢度、pH值、甲醛、可分解芳香胺 .cn lanll@iqtc.c
、外观质量、口罩带断裂强力、呼吸阀盖 n
日常防护型口罩 GB/T 32610-2016 至少60个样品
牢度、呼吸阻力、标志、环氧乙烷残留量
、微生物指标
抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强
力、断裂伸长率、阻燃性能、微生物指标
医用一次性防护服 GB 19082-2009 5个样品
、外观、结构、号型规格、标志与使用说
医用防护 明、抗静电性、环氧乙烷残留量
2
服
病人、医护人员和器械 细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金
用手术单、手术衣和洁 YY/T 0506.7-2014 黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落 至少50个样品
净服 总数、无菌试验
GB 9706.1-2007
YY 0505-2012 输入功率、运动部件的危险、电介质强度
EN 60601-1:2006+A1:2013 、保护接地、功能接地和电位均衡、面/角
EN 60601-1-2:2015 和边的危险、不稳定性危险、抗跌落性
EN 60601-1-11:2015 (手持式)等
ISO80601-2-56:2017 传导骚扰、骚扰功率、端子骚扰电压、电 柯懿栒 020-
ANSI/AAMI ES60601- 磁辐射骚扰、谐波、电压跌落和电压暂降
红外线测 38290024
3 红外线测温仪 1:2005/(R)2012(IEC 60601- 、静电放电、电磁辐射抗扰、电快速脉冲 3个
温仪 13826414156
1:2005, MOD) 群、浪涌、注入电流、工频磁场
ANSI/AAMI/IEC 60601-1- 标志、说明书及相关文件、探头/探头电缆 keyx@iqtc.cn
2:2014 延长器和探头盖、电磁兼容
ANSI/AAMI HA 60601-1- 电磁抗干扰、静电放电、低电压工作、显
11:2015 (IEC 60601-1- 示和界面、结构、标志与标签、跌落冲击
11:2015, MOD) 、贮存条件
ASTM E 1965-98(2016)等
标志;输入功率;基本安全类型;可拆卸
的保护装置;环境条件;有关分类的要
求;电压和(或)能量的限制;外壳和防 杨素娟 020-
护罩;隔离;保护接地、功能接地和电位 38263368-950
均衡;连续漏电流和患者辅助电流;电介 yangsj@iqtc.
质强度;机械强度;运动部件;面、角和 cn
边;正常使用时稳定性;振动和噪声;气
动和液压动力;悬挂物;电磁兼容性;位
GB 97063.28-2006、GB 置和基本要求;标记、随机文件;超温; 武先生
4 呼吸机 医用呼吸机 2个样品 13719272370
9706.1-2007 防火;溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进 wuz@iqtc.cn
液、清洗、消毒、灭菌和相容性;压力容
器和受压部件;人为差错;静电荷;生物
相容性;电源供电的中断;工作数据的准
确性;危险输出的防止;不正常运行和故
障状态;环境试验;外壳和罩盖;元器件
和组件;网电源部分、元器件和布线;保
护接地——端子和连接;结构和布线;呼
吸压力;呼气量和低通气量
结构与规格、外观、抗渗水性、透湿性、
表面抗湿性、抗静电性、断裂强度、断裂 武政
医用手术
5 一次性使用医用防护帽 YY/T 1642-2019 伸长率、透光度和雾度、阻燃性能、微生 至少50个样品 13719272370
帽
物指标、环氧乙烷残留量、标志和使用说 wuz@iqtc.cn
明