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广州海关技术中心出口法检医疗物资检测能力表
            序  产品种类      产品名称              标准                  检测项目               送样要求        联系方式    技术支持
            号
                                                     外观、口罩带、合成血液穿透、环氧乙烷
                        医用防护口罩          GB 19083-2010  残留量、阻燃性能、微生物指标、表面抗        至少50个样品
                                                     湿性、标志
                                                     外观、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、环
                        医用外科口罩          YY 0469-2011  氧乙烷残留量、阻燃性能、微生物指标、         至少50个样品
                                                     标志

                                                     外观、鼻夹、口罩带、环氧乙烷残留量、
            1  医用口罩   一次性使用医用口罩         YY/T 0969-2013  微生物指标、通气阻力、标志            至少50个样品
                     自吸过滤式防颗粒物呼         GB/T 2626-2006  外观质量、头带要求、呼吸阻力、标识、       至少60个样品              兰丽丽020-
                           吸器                        呼吸阀盖牢度、标志                               黄汉宙020-  38290426
                                                                                            38263368-969  13760920602
                                                                                            huanghz@iqtc
                                                     摩擦色牢度、pH值、甲醛、可分解芳香胺                       .cn   lanll@iqtc.c
                                                     、外观质量、口罩带断裂强力、呼吸阀盖                                  n
                       日常防护型口罩         GB/T 32610-2016                           至少60个样品
                                                     牢度、呼吸阻力、标志、环氧乙烷残留量
                                                     、微生物指标
                                                     抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强
                                                     力、断裂伸长率、阻燃性能、微生物指标
                       医用一次性防护服         GB 19082-2009                              5个样品
                                                     、外观、结构、号型规格、标志与使用说
               医用防护                                  明、抗静电性、环氧乙烷残留量
            2
                 服
                     病人、医护人员和器械                      细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、金
                     用手术单、手术衣和洁        YY/T 0506.7-2014  黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落      至少50个样品
                           净服                        总数、无菌试验
                                        GB 9706.1-2007
                                        YY 0505-2012  输入功率、运动部件的危险、电介质强度
                                     EN 60601-1:2006+A1:2013  、保护接地、功能接地和电位均衡、面/角
                                       EN 60601-1-2:2015  和边的危险、不稳定性危险、抗跌落性
                                      EN 60601-1-11:2015  (手持式)等
                                      ISO80601-2-56:2017  传导骚扰、骚扰功率、端子骚扰电压、电                         柯懿栒 020-
                                      ANSI/AAMI ES60601-  磁辐射骚扰、谐波、电压跌落和电压暂降
               红外线测                                                                                   38290024
            3           红外线测温仪      1:2005/(R)2012(IEC 60601- 、静电放电、电磁辐射抗扰、电快速脉冲    3个
                温仪                                                                                   13826414156
                                        1:2005, MOD)  群、浪涌、注入电流、工频磁场
                                     ANSI/AAMI/IEC 60601-1-  标志、说明书及相关文件、探头/探头电缆                     keyx@iqtc.cn
                                          2:2014     延长器和探头盖、电磁兼容
                                     ANSI/AAMI HA 60601-1-  电磁抗干扰、静电放电、低电压工作、显
                                     11:2015 (IEC 60601-1-  示和界面、结构、标志与标签、跌落冲击
                                        11:2015, MOD)  、贮存条件
                                     ASTM E 1965-98(2016)等


                                                     标志;输入功率;基本安全类型;可拆卸
                                                     的保护装置;环境条件;有关分类的要
                                                     求;电压和(或)能量的限制;外壳和防                     杨素娟  020-
                                                     护罩;隔离;保护接地、功能接地和电位                     38263368-950
                                                     均衡;连续漏电流和患者辅助电流;电介                     yangsj@iqtc.
                                                     质强度;机械强度;运动部件;面、角和                         cn
                                                     边;正常使用时稳定性;振动和噪声;气
                                                     动和液压动力;悬挂物;电磁兼容性;位
                                      GB 97063.28-2006、GB  置和基本要求;标记、随机文件;超温;                          武先生
            4  呼吸机       医用呼吸机                                                     2个样品              13719272370
                                        9706.1-2007  防火;溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进                              wuz@iqtc.cn
                                                     液、清洗、消毒、灭菌和相容性;压力容
                                                     器和受压部件;人为差错;静电荷;生物
                                                     相容性;电源供电的中断;工作数据的准
                                                     确性;危险输出的防止;不正常运行和故
                                                     障状态;环境试验;外壳和罩盖;元器件
                                                     和组件;网电源部分、元器件和布线;保
                                                     护接地——端子和连接;结构和布线;呼
                                                     吸压力;呼气量和低通气量




                                                     结构与规格、外观、抗渗水性、透湿性、
                                                     表面抗湿性、抗静电性、断裂强度、断裂                                 武政
               医用手术
            5        一次性使用医用防护帽         YY/T 1642-2019  伸长率、透光度和雾度、阻燃性能、微生       至少50个样品             13719272370
                 帽
                                                     物指标、环氧乙烷残留量、标志和使用说                              wuz@iqtc.cn
                                                     明
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