Page 341 - 6-16
P. 341

杭州海关技术中心出口法检医疗物资检测能力表
                                                                                              受理业务人 技术支持人员
            序号  产品种类         产品名称           标准名称                检测项目                送样要求
                                                                                              员联系方式    联系方式
                                                                               微生物:3个独立包装
                                                      基本要求、鼻夹、口罩带、过滤效率、气流
                           医用防护口罩         GB 19083-2010  阻力、环氧乙烷残留量、表面抗湿性、微生   (不少于20个和20
                                                                               克),其他:至少50个
                                                      物指标、标志
                                                                               样品
                                                                               微生物:3个独立包装
                                                      外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、过滤效      ( 不 少 于 20 个 和 20
                           医用外科口罩          YY 0469-2011
                                                      率、环氧乙烷残留量、微生物指标、标志       克),其他:至少50个
                                                                               样品
                                                                                                     印 梅 芬 :
                                                                               微生物:3个独立包装    陈  吉  :  15158893237
                                                      外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、环氧乙      (不少于20个和20    13958144205  0571-
             1   医用口罩     一次性使用医用口罩       YY/T 0969-2013  烷残留量、微生物指标、标志        克),其他:至少50个   0571-   83527188
                                                                               样品            83527185  吴  刚  :
                                                                                             QQ    :  13968098046
                                                                                             37708403
                                                                                             ( 微 生 物 项  83527173
                                                      一般(基本)要求、外观质量、过滤效率、                    目 ) 姬 淑 珍  ( 微 生 物 项
                        自吸过滤式防颗粒物呼吸器      GB/T 2626-2006  呼吸阻力、头带、连接和连接部件、呼气阀  至少60个样品       13958055863  目 ) 刘 婷
                                                      气密性、呼吸阀盖牢度、标志                          0571-   13958028944
                                                                                             83527190  0571-
                                                                                             QQ    :  83527178  :
                                                                                                     QQ
                                                      外观要求、基本要求、摩擦色牢度、pH值、     微生物:3个独立包装    284317796  284317796
                                                      甲醛、可分解芳香胺、过滤效率、呼吸阻力      (不少于20个和20
                           日常防护型口罩        GB/T 32610-2016
                                                      、口罩带断裂强力、呼气阀盖牢度、环氧乙      克),其他:至少60个
                                                      烷残留量、微生物指标、标志            样品
                                                      外观、结构、号型规格、抗渗水性、透湿量
                                                      、表面抗湿性、断裂强力、断裂伸长率、过      微生物:3个独立包装
                          医用一次性防护服        GB 19082-2009
             2  医用防护服                                 滤效率、阻燃性能、环氧乙烷残留量、微生      其他:至少3个样品
                                                      物指标、标志与使用说明、
                        病人、医护人员和器械用手     YY/T 0506.2-2016  抗渗水性、胀破强力、断裂强力      至少3个样品
                         术单、手术衣和洁净服
                                          GB 21417.1-2008
                                          GB 9706.1-2007  温度显示范围;最大允许误差;抗跌落性;                 汪洋,0571- 汪洋,0571-
                                           YY 0505-2012  指示单元;安全要求;清洁、消毒和/或灭
                                                                                              83527146,
                                                                                                      83527146,
             3  红外线测温仪     红外线测温仪           EN 60601-  菌;探测器保护罩;自检功能;自动关机功     3个样品          wangy@zaiq. wangy@zaiq.o
                                          1:2006+A1:2013  能;外观与结构;技术/使用说明书;环境试
                                         EN 60601-1-2:2015  验要求;电气安全全项目;电磁兼容全项目                org.cn   rg.cn
                                         EN 60601-1-11:2015
                                                      标志;输入功率;基本安全类型;可拆卸的
                                                      保护装置;环境条件;有关分类的要求;电
                                                      压和(或)能量的限制;外壳和防护罩;隔
                                                      离;保护接地、功能接地和电位均衡;连续
                                                      漏电流和患者辅助电流;电介质强度;机械
                                                      强度;运动部件;面、角和边;正常使用时
                                                      稳定性;振动和噪声;气动和液压动力;悬                     汪洋,0571- 汪洋,0571-
                                                      挂物;电磁兼容性;位置和基本要求;标记
                                        GB 97063.28-2006、GB                                   83527146,  83527146,
             4   呼吸机        医用呼吸机                     、随机文件;超温;防火;溢流、液体泼洒      2个样品
                                           9706.1-2007                                       wangy@zaiq. wangy@zaiq.o
                                                      、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和                      org.cn   rg.cn
                                                      相容性;压力容器和受压部件;人为差错;
                                                      静电荷;生物相容性;电源供电的中断;工
                                                      作数据的准确性;危险输出的防止;不正常
                                                      运行和故障状态;环境试验;外壳和罩盖;
                                                      元器件和组件;网电源部分、元器件和布
                                                      线;保护接地——端子和连接;结构和布
                                                      线;呼吸压力;呼气量和低通气量
                                                                                                     印梅芬:
                                                                                             陈吉:
                                                      结构与规格、外观、抗渗水性、透湿性、表      微生物::3个独立包装   13958144205  15158893237
                                                                                                     0571-
                                                      面抗湿性、断裂强度、断裂伸长率、过滤效                    0571-
             5  医用手术帽    一次性使用医用防护帽       YY/T 1642-2019                       (不少于20个和20克)          83527188
                                                      率、阻燃性能、环氧乙烷残留量、微生物指      其他:至少50个样品    83527185  吴刚:
                                                      标、标志和使用说明                              QQ:
                                                                                             37708403  13968098046
                                                                                                     0571-
                                        GB 14866:2006(国标)
                                        ANSI/ISEA Z87.1-2015 材料要求,结构要求,头箍要求, 规格及外  国标、美标、国际标  施莹颖:   周莹:0571-
                                            (美标)      观质量,屈光度,棱镜度,可见光透射比,                            83527208
             6  医用护目镜        护目镜                                               准:10副;        0571-
                                        EN 166:2001 (欧标) 抗冲击性能,耐热性能,耐腐蚀性能,刺激
                                        ISO  12609:2013(国际 性气体防护性能             欧标:20副        83527223  13588725232
                                             标准)
   336   337   338   339   340   341   342   343   344   345   346