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宁波海关技术中心出口法检医疗物资检测能力表
产品种 联系方
序号 产品名称 标准 检测项目 送样要求 技术支持
类 式
表面抗湿性，微生物指标、环氧乙烷残留量、
皮肤刺激性。基本要求、鼻夹、口罩带、过滤
医用防护口罩 GB 19083-2010 至少50个样品
效率、气流阻力、合成血液穿透、标志和使用
说明。
微生物指标、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性
超敏反应。外观、鼻夹、结构和尺寸、口罩带
医用外科口罩 YY 0469-2011 至少50个样品
、合成血液穿透、颗粒过滤效率、压力差、标
志。环氧乙烷残留量、细菌过滤效率。
微生物指标、皮肤刺激性、细胞毒性、迟发性
一次性使用医 YY/T 0969-2013 超敏反应。外观、鼻夹、结构和尺寸、口罩带 至少50个样品
用口罩
、通气阻力、标志、
颗粒过滤效率、呼气阀气密性、外观质量、头
自吸过滤式防 GB/T 2626-2006 带要求、呼吸阻力、标识、连接和连接部件、 至少60个样品
颗粒物呼吸器 制造商应提供的信息、呼吸阀盖牢度、包装、
医用口 标志
1 摩擦色牢度、pH值、甲醛、可分解芳香胺、微 冯云 0574-
罩 生物指标。基本要求、外观要求、口罩带及口 张驰 88200525
日常防护型口 GB/T 32610- 罩带与口罩体的连接处断裂强力、过滤效率， 至少60个样品 137800
罩 2016 87770 13645749255@
呼、吸气阻力，附件抗拉强力、标志、环氧乙 163.com
烷残留量。
医用口罩一般 EN 14683 材料和构造、设计、透气性、标记，标签和包 至少60个样品
要求 装、防液体飞溅性、细菌过滤效率。

皮肤刺激性。颗粒渗透性、外观检验、内包装
、成品检查、呼气阀外壳固定强度、呼吸阻力
个人防护口罩 EN 149 至少60个样品
（气流100mL/m以内）、可拆卸零件、制造商
应提供的信息、标识。
医用口罩材料 燃烧性。压力差、合成血液穿透、细菌过滤效
性能标准规范 ASTM F2100 率。 至少60个样品
抗渗水性、透湿量、表面抗湿性、断裂强力、
医用防 医用一次性防
2 GB 19082-2009 断裂伸长率、阻燃性能。外观、结构、号型规 5个样品
护服 护服
格、过滤效率、标志、使用说明。
GB 9706.1-2007
《医用电气设备
第1部分：安全
通用要求》（等
同采用
IEC60601-
1:1998），GB/T 安全性：输入功率、运动部件的危险、电介质
强度、保护接地、功能接地和电位均衡、面/
21417.1-2008《 角和边的危险、不稳定性危险、抗跌落性（手
医用红外体温计 持式）等
第1部分：耳腔 何
红外线 式》（非等效采 电磁兼容性：传导骚扰、骚扰功率、端子骚扰 鹏:158 何
3 红外线测温仪 电压、电磁辐射骚扰、谐波、电压跌落和电压 3个 鹏:158574885
测温仪 用BS EN12470- 暂降、静电放电、电磁辐射抗扰、电快速脉冲 574885 96
5:2003）,YY 96
群、浪涌、注入电流、工频磁场
0505-2012《医 性能：标志、说明书及相关文件、温度准确
用电气设备 第 性，
1-2部分：安全
通用要求并列标
准：电磁兼容
要求和试验》
*YY0505具备资
质，其他有检测
能力暂时无资质
抗渗水性、透湿性、表面抗湿性、断裂强度、
医用手 一次性使用医
5 YY/T 1642-2019 断裂伸长率、微生物指标。阻燃性能、环氧乙 至少50个样品
术帽 用防护帽
烷残留量、标志和使用说明。
按生产批号的
批量定，如不
确定批量则假
一次性使用灭 GB 7543- 定批量为
菌橡胶外科手 2006/ISO 不透水性、灭菌、标志 35001～
套 15282:2002
150000只，应
抽样至少250
只/生产批号

医用手
7 冯先生 0574-
套 张先生
88200525
137800 13645749255@
87770
163.com