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厦门海关技术中心出口法检医疗物资检测能力表
            序号 产品种类        产品名称            标准               检测项目              送样要求       联系方式    技术支持

                                                    细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌      至少9个独立包装样品
                                                    、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
                          医用防护口罩        GB 19083-2010                     。
                                                    真菌菌落总数。               至少60个。
                                                    外观、环氧乙烷残留量、标志


                                                    细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌      至少9个独立包装样品
                                                    、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
                          医用外科口罩        YY 0469-2011                      。
                                                    真菌菌落总数。               至少60个。
                                                    外观、鼻夹、环氧乙烷残留量、标志


                                                    细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌      至少9个独立包装样品
                                                    、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
             1  医用口罩    一次性使用医用口罩       YY/T 0969-2013                    。
                                                    真菌菌落总数。               至少60个。
                                                    外观、鼻夹、环氧乙烷残留量、标志

                                                                                        董清木 0592- 董清木 0592-
                                                    细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌                     6806660,  6806660,
                                                    、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、
                                                                                                 13606916771
                                                                                        13606916771
                         日常防护型口罩       GB/T 32610-2016  真菌菌落总数。           至少9个独立包装样品    彭小莉 0592- 彭小莉 0592-
                                                                          至少70个。
                                                    pH值、甲醛、可分解芳香胺、外观质                    6806156,  6806156,
                                                    量、标志、环氧乙烷残留量
                                                                                        13696916987  13696916987
                       自吸过滤式防颗粒物呼       GB/T 2626-2006  外观质量、标识、标志、头带要求、  至少60个
                            吸器                      颗粒物过滤效率



                                                    细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌
                                                    、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、      至少9个独立包装样品
                         医用一次性防护服       GB 19082-2009  真菌菌落总数。            。
                                                    外观、结构、号型规格、标志与使用      至少10套。
                                                    说明、环氧乙烷残留量
             2  医用防护服


                       病人、医护人员和器械                   细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌
                       用手术单、手术衣和洁      YY/T 0506.7-2014  、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、  至少9个独立包装样品
                            净服                      真菌菌落总数

                                        GB 9706.1-2007
                                        YY 0505-2012  输入功率、运动部件的危险、电介质
                                         EN 60601-  强度、保护接地、功能接地和电位均
                                        1:2006+A1:2013  衡、面/角和边的危险、不稳定性危险
                                       EN 60601-1-2:2015  、抗跌落性(手持式)等
                                      EN 60601-1-11:2015  传导骚扰、骚扰功率、端子骚扰电压
                                      ISO80601-2-56:2017  、电磁辐射骚扰、谐波、电压跌落和
                红外线测温                 ANSI/AAMI ES60601-  电压暂降、静电放电、电磁辐射抗扰
             3            红外线测温仪                                          3个
                  仪                   1:2005/(R)2012(IEC  、电快速脉冲群、浪涌、注入电流、
                                      60601-1:2005, MOD)  工频磁场
                                     ANSI/AAMI/IEC 60601-1- 标志、说明书及相关文件、探头/探头
                                          2:2014    电缆延长器和探头盖、电磁兼容
                                     ANSI/AAMI HA 60601-1- 电磁抗干扰、静电放电、低电压工作             吴兆喜 0592-
                                     11:2015 (IEC 60601-1- 、显示和界面、结构、标志与标签、              6228596,  阮友亮
                                        11:2015, MOD)  跌落冲击、贮存条件                        13859901137  18750927616
                                            等                                              ,    18750927616@1
                                                                                        wuzhaoxi@163  63.com
                                                    标志;输入功率;基本安全类型;可                      .com
                                                    拆卸的保护装置;环境条件;有关分
                                                    类的要求;电压和(或)能量的限
                                                    制;外壳和防护罩;隔离;保护接地
                                                    、功能接地和电位均衡;电介质强
                                       GB 97063.28-2006  度;机械强度;运动部件;面、角和
             4   呼吸机      医用呼吸机                                           2个样品
                                        GB 9706.1-2007  边;正常使用时稳定性;振动和噪
                                                    声;电磁兼容性;位置和基本要求;
                                                    标记、随机文件;超温;防火;溢流
                                                    、液体泼洒、泄漏、受潮;环境试
                                                    验;外壳和罩盖;保护接地——端子
                                                    和连接;结构和布线;
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