Page 354 - 6－16

识别；标记和文件；输入功率；基本安
全类型；可拆卸的保护装置；环境条
件；有关分类的要求；电压和（或）能
量的限制；外壳和防护罩；隔离；保护
接地；功能接地和电位均衡；连续漏电
流和患者辅助电流；电介质强度；机械
GB 9706.1-2007 强度；运动部件；面；角和边；正常使
GB/T 21417.1-2008 用时稳定性；振动和噪声；气动和液压 杨子又 赵志嵩 021-
IEC 60601-1:2012 动力；悬挂物；位置和基本要求；超 021- 60157314
红外线测温 IEC 60601-1-11:2015 温；防火；溢流；液体泼洒；泄漏；受 60157602 13761443805
3 红外线测温仪 3个
仪 IEC 80601-2-56:2017 潮；进液；人为差错；静电荷；电源供 yangziyou@c zhaozhisong@
ASTM E 1965-98(2016) 电的中断；工作数据的准确性；危险输 ustoms.gov. sina.com
IEC 60601-1-2:2014 出的防止；不正常运行和故障状态；元 cn
YY 0505-2012 器件和组件；网电源部分；元器件和布
线；结构和布线；飞溅物；意外调节防
护；软件评估;
电磁兼容全项目；
指示单元；探测器保护罩；自检功能；
自动关机功能；外观与结构；技术/使用
说明书；显示和人机界面；
识别；标记和文件；输入功率；基本安
全类型；可拆卸的保护装置；环境条
件；有关分类的要求；电压和（或）能
量的限制；外壳和防护罩；隔离；保护
接地；功能接地和电位均衡；连续漏电
流和患者辅助电流；电介质强度；机械
强度；运动部件；面；角和边；正常使 杨子又
GB 9706.28-2006、GB 用时稳定性；振动和噪声；气动和液压 021- 倪斌 021-
9706.1-2007、 动力；悬挂物；电磁兼容性；位置和基 60157602 60157143
4 呼吸机 医用呼吸机 IEC80601-2-12：:2011 本要求；标记；随机文件；超温；防 2个 yangziyou@c 13816086064
、IEC60601-1-2：2015 火；溢流；液体泼洒；泄漏；受潮；进 ustoms.gov. nibin@custom
、YY0505-2012、 液；人为差错；静电荷；电源供电的中 cn s.gov.cn
断；工作数据的准确性；危险输出的防
止；不正常运行和故障状态；环境试
验；外壳和罩盖；元器件和组件；网电
源部分；元器件和布线；保护接地——
端子和连接；结构和布线；飞溅物；意
外调节防护；软件评估；电磁兼容全项
目

过滤效率、抗渗水性（静水压）、表面 方林021- 魏孟媛021-
一次性使用医用防 抗湿性 沾水性、断裂强力、断裂伸长率 50个样品(含两份独立包 60157682/15 60157353/wei
5 医用手术帽 YY/T 1642-2019
护帽 、透湿量、环氧乙烷残留量、外观、微 装) 801801663@1 menyuan@cust
生物指标(非无菌) 63.com oms.gov.cn
GB 14866-2006
ANSI/ISEA Z87.1-2015
EN 166:2001
EN 1731:2006
JIS T 8147:2016
KS G ISO 4849:2015
KS P 8147:2013 吴宾芬 021- 卫女士 021-
AS/NZS 1337.1～ 材料；结构；头箍；镜片规格；外观质 60157591 60157592
6 医用护目镜 护目镜 2:2012 量；抗冲击性能；耐腐蚀性能；包装； 10个 wubinfen@cu 13918830241
GOST 12.4.230.1-2013 标志等 stoms.gov.c 2243056743@q
GOST 12.4.253-2013 n q.com
TCVN 5082-1990
IS 5983-1980
CSN EN 166-2002
CSN EN 1731-2007
CSA Z94.3-2015
SANS 1404-2009
（按GB/T 2828.1抽样，根据批量；检查
水平和AQL确定具体数量，未知批量假定 吴宾芬 021- 卫女士 021-
批量在35001～150000档）尺寸（长度； 60157591 60157592
一次性使用灭菌橡 GB 7543-2006/ISO 宽度；厚度）；不透水性；拉伸性能 50只 wubinfen@cu 13918830241
胶外科手套 15282:2002
（老化前扯断力；扯断伸长率；300%定 stoms.gov.c 2243056743@q
伸负荷；老化后扯断力；扯断伸长 n q.com
率）；灭菌；包装；标志

（按GB/T 2828.1抽样，根据批量；检查
水平和AQL确定具体数量，未知批量假定 吴宾芬 021- 卫女士 021-
批量在35001～150000档）尺寸（长度； 60157591 60157592
一次性使用医用橡 GB 10213-2006/ISO 宽度；厚度）；不透水性；拉伸性能 50只 wubinfen@cu 13918830241
胶检查手套 11193.1:2002
（老化前扯断力；扯断伸长率；老化后 stoms.gov.c 2243056743@q
扯断力；扯断伸长率）；灭菌（如 n q.com
有）；包装；标志

7 医用手套