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按生产批号的批量定，
GB 10213-2006/ISO
如不确定批量则假定批
一次性使用医用橡胶检查 11193.1:2002《一次 尺寸、不透水性、拉伸性 量为35001～150000只， 铁列克
手套 性使用医用橡胶检查 能、包装、标志 应抽样至少250只/生产 13999206695
手套》
批号

按生产批号的批量定，
GB 24786-2009/ISO
如不确定批量则假定批
一次性使用聚氯乙烯医用 11193-2:2008《一次 尺寸、不透水性、拉伸性 量为35001～150000只， 铁列克
检查手套 性使用聚氯乙烯医用 能、包装、标志 应抽样至少250只/生产 13999206695
检查手套》
批号

按生产批号的批量定，
GB/T 24787-2009《一 如不确定批量则假定批
一次性使用非灭菌橡胶外 尺寸、不透水性、拉伸性 铁列克
7 医用手套 次性使用非灭菌橡胶 量为35001～150000只，
科手套 能、包装、标志 13999206695
外科手套》 应抽样至少250只/生产
批号

GB 24788-2009《医用
吕晓华
天然乳胶医用手套 手套表面残余粉末、 表面残余粉末量 每批号手套6双或12只 15160897701
水抽提蛋白质限量》

YY/T 0616.1-2016《
一次性使用医用手套 吕晓华
一次性使用医用手套 粉末量 每批号手套6双或12只
第1部分生物学评价要 15160897701
求与试验》

YY/T 0616.3-2018《 产品性能（不透水性、老
一次性使用医用手套 化前拉伸性能试验）；无
铁列克
一次性使用医用手套 第3部分：用仓贮中的 菌包装试验；有效日期确 每批至少50包 13999206695
成品手套确定实际时 定及有效日期标识（不测
间失效日期的方法》 有效日期确定）

结构与规格、外观、断裂
YY/T 1633-2019《一
8 医用鞋套 一次性使用医用防护鞋套 次性使用医用防护鞋 强度、断裂伸长率、微生 至少50个样品 铁列克
套》 物指标、环氧乙烷残留量 13999206695
、标志和使用说明

9 病员监护仪 监护仪 / / / /

金属腐蚀性、pH、2，4,4-
三氯2-羟基二苯醚、 苯扎
氯铵（洁尔灭，C22H40Cl
WS 575-2017《卫生湿 N）含量、苯扎溴铵 (新洁
卫生湿巾 吕晓华
10 医用消毒巾 巾卫生要求》、GB/T 尔灭，C22H40BrN) 含量、 3个定型包装
消毒湿巾 15160897701
27947、GB/T26369、 醋酸氯己定(醋酸洗必泰，
C22H30CL2N10·2C2H4O2)
含量、葡萄糖酸氯己定含
量、铅砷汞