Page 35 - BAHAN AJAR KAPSUL_INNE
P. 35

 dalam blitser / strip alufoil alam botol gelas tertutup rapat dan diberi

                                       silika (pengering)


                        5.
                           Evaluasi/Pengujian Sediaan Kapsul


                            (1)  Keseragaman Bobot

                                Menurut FI. III, dibagi menjadi dua kelompok , yaitu :


                                 Kapsul berisi obat kering

                                Timbang  20  kapsul,  timbang  lagi  satu  persatu,  keluarkan  isi  semua  kapsul,
                                timbang  seluruh  bagian  cangkang  kapsul.  Hitung  bobot  isi  kapsul  dan  bobot
                                rata-rata tiap isi kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul terhadap

                                bobot  rata-rata  tiap  isi  kapsul  tidak  boleh  lebih  dari  dua  kapsul  yang

                                penyimpangannya  lebih  besar  dari  harga  yang  ditetapkan  oleh  kolom  A  dan
                                tidak  satu  kapsulpun  yang  penyimpangannya  melebihi  yang  ditetapkan  oleh

                                kolom B.















                                 Kapsul berisi obat cair atau pasta
                                Timbang 10 kapsul, timbang lagi satu persatu. Keluarkan isi semua kapsul, cuci

                                cangkang kapsul dengan eter. Buang cairan cucian, biarkan hingga tidak berbau
                                eter,  timbang  seluruh  bagian  cangkang  kapsul.  Hitung  bobot  isi  kapsul  dan

                                bobot rata-rata tiap isi kapsul. Perbedaan dalam persen bobot isi tiap kapsul

                                terhadap bobot rata-rata tiap isi kapsul tidak lebih dari 7,5%.

                            (2)  Waktu Hancur





                                                              31
   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40