Page 16 - 免疫細胞手冊2019
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細胞治療
成為滿足健康照護需求第四大基礎支柱
健康照護需求
Healthcare need
藥 物 生物製劑 醫療設備 細胞治療
Phamaceuticals Biologics Medical devices Cell therapies
基礎架構 Infrastructure
細胞治療已成國際趨勢
人類科技發展至今，藥物、生物製劑、及 美國以食物藥品管理局為權責單位，遵循
醫療設備雖然提供許多疾病的解方，但仍 《公共衛生服務法》及《 21 世紀醫療法》
然無法全盤滿足所有醫療需求。根據 2011 ；歐盟、韓國及日本則分別以《新興治療
年再生醫學期刊報導，細胞療法儼然已成 產品》 、 《生物產品》 、 《再生醫療安
為當代顯學，成為滿足全人類健康需求的 全法》 、 《藥品醫療儀器法》等規範，作
第四大基礎支柱。 為法源依據。
現在開始，細胞治療提供全新醫療選擇 註1 其主要目的都是為了訂定出細胞產品應用
範圍與製造品質，以保障消費者的權益。
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