Page 17 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen
P. 17

Halaman ... dari ...
                                                          SPO                      Nomor : UDD..-PDD-L2- ...
                                           REKRUTMEN CALON DONOR                   Versi    : 001
                                         PLASMA KONVALENSEN UNTUK                  Tgl. Berlaku : ....
                                                                                   Tgl.kaji ulang: .....
             Unit Donor Darah ...                TERAPI COVID-19
                                               Bidang              Sub. Bidang
                                           Rekrutmen dan        Rekrutmen Donor
                                         Penyediaan Donor

            1.  Tujuan
               SPO ini sebagai petunjuk bagi petugas dan dokter UDD dalam melakukan perekrutan calon donor
               plasma konvalesen yang memenuhi persyaratan untuk diambil darah sampel dan plasmanya dengan
               metode aferesis agar mendapatkan plasma yang aman dan bermutu sesuai standar sebagai terapi pasien
               COVID-19


            2.  Ruang Lingkup
               SPO ini digunakan oleh petugas dan dokter UDD yang berkompeten dalam melakukan perekrutan
               calon donor plasma konvalesen dari pasien COVID-19 yang telah sembuh

            3.  Persyaratan Sistem Mutu
                3.1  Pendonor plasma konvalesen direkrut dari data calon  donor plasma konvalesen    berasal  dari
                     Kemkes RI dan Rumah Sakit
                3.2  Calon  donor  pernah  didiagnosis  sebagai  Pasien  Dalam  Pengawasan  (PDP)  COVID-19  yang
                     dibuktikan dengan hasil pemeriksaan swab metode RT-PCR COVID-19 positif dari rumah sakit
                3.3  Calon donor memiliki hasil pemeriksaan swab metode RT-PCR COVID-19 negatif dua (2) kali
                     atau  hasil  pemeriksaan  antibodi  COVID-19  positif,  dibuktikan  dengan  surat  keterangan  dari
                     rumah sakit
                3.4  Tidak lagi mempunyai gejala dalam waktu minimal 14 hari sebelum donor plasma konvalesen,
                     sesuai Lampiran 1. Formulir Penilaian Calon Donor Plasma Konvalesen
                3.5  Proses dilakukan pada calon donor plasma konvalesen yang lulus seleksi sesuai standar dan telah
                     menandatangani informed consent donor (Lampiran 2. Formulir Informed Consent untuk donor
                     plasma konvalesen)

            4.  Referensi
                  4.1. Peraturan Menteri Kesehatan (PMK) Republik Indonesia Nomor 91 tahun 2015 tentang Standar
                      Pelayanan Transfusi Darah
                  4.2. PerKa 10  tahun 2017 BPOM tentang Pedoman CPOB di UDD dan Pusat Plasmaferesis
                  4.3. Shen C, Wang Z, Zhao F, Yang Y, Li J, Yuan J, Wang F, Li D, Yang M, Xing L, Wei J.
                      Treatment of 5 critically ill patients with COVID-19 with convalescent plasma. Jama. 2020 Mar
                      27














                                                             9
   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22