Page 66 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen

Halaman ... dari ....
SPO Nomor : UDD..-PDD-L2- 0..
PENGAMBILAN PLASMA KONVALESEN Versi : 001
METODE AFERESIS UNTUK TERAPI Tgl. Berlaku : .........
Unit Donor Darah ... COVID-19 Tgl.kaji ulang: .......
Bidang Sub. Bidang
Pelayanan Darah Penyediaan Darah
1. Tujuan
SPO ini sebagai petunjuk bagi petugas dalam proses pengambilan plasma konvalesen dengan metode
aferesis yang aman dan bermutu sesuai standar untuk disimpan dan digunakan sebagai terapi pasien
COVID-19

2. Ruang Lingkup
SPO ini digunakan oleh seluruh petugas yang kompeten dalam proses pengambilan plasma konvalesen
dari pasien COVID-19 yang telah sembuh menggunakan metode aferesis (plasmaferesis)

3. Persyaratan Sistem Mutu
3.1 Butir 2.20 Higiene Petugas (Teknisi):
Untuk memastikan perlindungan petugas, donor dan produk terhadap kemungkinan penularan
virus :
3.1.4. Petugas mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) saat menangani donor eks pasien
COVID-19, seperti pakaian pelindung bedah (gaun dan apron sekali pakai), masker
bedah 3 ply, topi pelindung, kacamata Google/ Face Shield, Shoes Cover/Boots, sarung
tangan steril sekali pakai sesuai dengan APD tingkat dua (2)
3.1.5. Donor mengenakan masker bedah 3 ply
3.1.6. Produk didapat dari proses plasmaferesis dengan sistem tertutup
3.2 Butir 7.52
Volume komponen yang dikumpulkan (500 mL) dan periode waktu yang ditentukan (dua
minggu) tergantung dari kebijakan internal dan ditetapkan oleh ORN (Organisasi Regulatori
Nasional: Kemkes RI dan BPOM RI)
3.3 Butir 7.53
Untuk menentukan jumlah siklus, dilakukan pemrograman pada peralatan yang sudah
dikualifikasi dengan memasukkan parameter tertentu sesuai standar. Selama proses plasma
aferesis, hendaknya dokter hadir, berada di sekitar ruang proses atau mudah dihubungi
3.4 Butir 7.54
Proses pengambilan plasma aferesis dengan sistem tertutup menggunakan metode dan bahan
habis pakai tervalidasi
3.5 Interval waktu sesuai plasma yang akan diambil
- Plasmaferesis untuk klinis dua minggu sekali dengan maksimal 3 kali pengambilan
- Jika ada saat proses, sel darah merah terambil dan tidak dapat dikembalikan ke tubuh
pendonor, maka setelah dua bulan kemudian, baru boleh donor

58