Page 72 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen

SPO Halaman ... dari ...
PENGAMBILAN DARAH Nomor : UDD...-PDD-L2- ...
AFERESIS Versi : 004
Unit Donor Darah … Bidang Sub. Bidang Tgl. berlaku:

Pelayanan Darah Penyediaan Darah Tgl.kaji ulang:

1. Tujuan
SPO ini sebagai petunjuk bagi petugas dalam pengambilan komponen darah donor dengan metode
aferesis agar mendapatkan komponen darah yang aman dan bermutu untuk memenuhi kebutuhan
transfusi di klinis sesuai standar

2. Ruang Lingkup
SPO ini digunakan oleh seluruh petugas yang kompeten dalam melakukan pengambilan komponen
darah metode aferesis. Pengambilan darah aferesis meliputi plasmaferesis

3. Persyaratan Sistem Mutu (CPOB BPOM NOMOR 10 TAHUN 2017)
3.1 Butir 2.20 Higiene Petugas (Teknisi):
Untuk memastikan perlindungan produk, donor dan karyawan terhadap kontaminasi, petugas
mengenakan APD seperti pakaian pelindung bersih yang sesuai untuk tugas yang mereka
lakukan. Gunakan sarung tangan sekali pakai atau steril saat menangani bahan yang mungkin
bersentuhan dengan darah
3.2 Proses dilakukan pada calon pendonor yang lulus seleksi dan telah menandatangani informed
consent.
3.3 Pendonor berasal dari Donor darah lengkap teratur atau sudah pernah mendonorkan darah
lengkap sebelumnya.
3.4 Uji saring IMLTD predonasi sesuai standar hendaklah dilakukan untuk menghindari
pembuangan kit aferesis yang cukup mahal karena pendonor terdeteksi reaktif
3.5 Butir 7.52
Volume komponen yang dikumpulkan dan periode waktu yang ditentukan tergantung dari
kebijakan internal dan ditetapkan oleh ORN
3.6 Butir 7.53
Untuk menentukan jumlah siklus, dilakukan pemrograman pada peralatan yang sudah
dikualifikasi dengan memasukkan parameter tertentu sesuai standar. Selama sesi aferesis,
dokter hadir atau mudah dihubungi
3.7 Butir 7.54
Proses pengambilan komponen darah dengan sistem tertutup menggunakan metode dan bahan
habis pakai tervalidasi
3.8 Interval waktu tergantung plasma yang akan diambil
- Plasmaferesis dua minggu sekali dengan maksimal 12 Liter kali per tahun setelah satu bulan
kemudian baru boleh donor
- Jika ada sel darah merah tidak dapat dikembalikan ke tubuh pendonor, diperbolehkan donor
kembali setelah satu bulan

64