Page 138 - Protokol Penyiapan Plasma Konvalesen

SPO Halaman .. dari ...
PENYIMPANAN, DISTRIBUSI Nomor : UDD..-PDD-L2- 0..
DAN LOOK BACK PLASMA CAIR Versi : 001
DAN FFP KONVALESEN UNTUK Tgl. Berlaku : .....
Unit Donor Darah ... TERAPI COVID-19 Tgl.kaji ulang: ......
Bidang Sub. Bidang
Pelayanan Darah Penyediaan Darah

1. Tujuan
SPO ini sebagai petunjuk bagi petugas dalam penyimpanan, distribusi dan look back plasma cair
dan FFP konvalesen yang memenuhi persyaratan aman dan bermutu sesuai standar untuk disimpan,
didistribusikan dan dilakukan look back ketika digunakan sebagai terapi pasien COVID-19

2. Ruang Lingkup
SPO ini digunakan oleh seluruh petugas yang kompeten dalam proses penyimpanan, distribusi dan
look back plasma cair dan FFP konvalesen dari pasien COVID-19 yang telah sembuh

3. Persyaratan Sistem Mutu
3.1 Butir 2.20 Higiene Petugas (Teknisi):
Untuk memastikan perlindungan petugas dan produk terhadap kemungkinan penularan
virus:
3.1.1. Petugas mengenakan Alat Pelindung Diri (APD) saat pengolahan FFP, seperti
pakaian pelindung bedah, masker bedah 3 ply, topi pelindung, kacamata Google/
Face Shield, Shoes Cover, sarung tangan steril sekali pakai
3.1.2. Produk didapat dari proses plasmaferesis dengan sistem tertutup
3.2 Penyimpanan plasma cair dan FFP di suhu optimal masing-masing dan rantai dingin terjaga
3.3 Tersedia sistem di tempat untuk menjaga dan mengendalikan kondisi penyimpanan,
termasuk transportasi
3.4 Akses ke area penyimpanan hendaklah hanya diperuntukkan untuk personil yang berwenang
3.5 Suhu penyimpanan dipantau, diperiksa dan dicatat setiap enam jam sekali
3.6 Alarm yang sesuai, tersedia batas atas dan bawah serta diperiksa secara berkala, dicatat dan
dilaporkan
3.7 Masa penyimpanan Plasma dan FFP :
Jenis komponen darah Suhu penyimpanan Masa kedaluwarsa komponen darah
Plasma Cair 2ºC s/d 6ºC - 24 jam dari plasmaferesis & kit unbundled
- 40 hari
-20ºC s/d -24ºC 3 bulan
FFP -25ºC s/d -29ºC 6 bulan
-30ºC s/d -39ºC 1 tahun
-40ºC s/d -64ºC 2 tahun
<-65ºC 7 tahun
3.8 Penyimpanan Plasma selama 24 jam pada suhu 2ºC s/d 6ºC di Blood Refrigerator jika
menggunakan sistem terbuka
3.9 Penggunaan plasmaferesis yang kitnya “unbundled” harus ditransfusikan dalam 24 setelah
jadi

131