Page 48 - Majalah Beraksi interactive

POTRET AKSI AOC POTRET AKSI AOC

6

MODUL LAYANAN LOT RELEASE

DAN PENGUJIAN PRODUK BIOLOGI

PENULIS: YOLA EKA ERWINDA

Balai Pengujian Produk Biologi (BPPB) na itu, dibutuhkan pengembangan modul lay-
merupakan bagian dari Pusat Pengemban- anan digital Lot Release dan Pengujian di BPPB,
gan Pengujian Obat dan Makanan yang me- PPPOMN. Modul layanan digital tersebut akan
nyediakan layanan berupa Lot Release dan diintegrasikan dengan single portal layanan
Laboratory Access Testing produk biologi, sep- PPPOMN, yaitu INFALABS. Adanya modul
erti vaksin, produk biosimilar, dan produk tersebut, diharapkan dapat meningkatnya
biologi lain. Lot Release adalah proses evaluasi kepuasan layanan Lot Release dan Pengujian
dokumen pengujian vaksin dari setiap bets di BPPB sehingga dapat meningkatkan indeks
sebelum mendapat ijin untuk diedarkan di layanan yang dilakukan di PPPOMN.
pasaran. Sedangkan Laboratory Access testing Modul Lot Release dan Pengujian
adalah pengujian vaksin yang dilakukan un- Produk Biologi telah berhasil lolos SIT (System
tuk mengkonfirmasi kualitas produk di pasa- Integration Testing) oleh Pusdatin dan telah
ran serta untuk mendeteksi adanya produk di diintegrasikan di INFALABS. Layanan digital
bawah standar atau produk palsu. tersebut juga telah di-launching dan diresmi-
Sebelumnya, alur proses Lot Release dan Lab- kan oleh Kepala Badan POM. Pelanggan yang
oratory Access Testing masih dilakukan secara ingin mendaftarkan pelulusan vaksin atau
manual. Alur proses yang dimaksud adalah pengujian sampel produk biologi dapat masuk
mulai dari penerimaan sampel, pengujian, ke INFALABS (www.infalabs.pom.go.id) lalu
dan pembuatan sertifikat pengujian/pelulu- memilih layanan “Lot Release” untuk masuk ke
san produk belum terintegrasi sehingga pros- link Layanan Lot Release dan Pengujian Produk
es tersebut tidak dapat dipantau secara real- Biologi. Masyarakat umum juga dapat melihat
time oleh pelanggan. Proses kompilasi laporan Informasi bets vaksin yang telah lulus evalu-
parameter pengujian masih dilakukan secara asi melalui link tersebut. Adanya layanan di-
manual, maka konsistensi dalam pelaksanaan, gital lot release dan pengujian produk biologi
pemantauan, dan evaluasi belum dapat dilak- tersebut membuktikan komitmen PPPOMN
sanakan secara optimal. Sebagai satu-satunya dalam memberikan pelayanan prima kepada
institusi di Indonesia yang bertanggung jawab masyarakat dengan terus berinovasi menye-
dalam pelulusan bets vaksin dan pengujian suaikan dengan kebutuhan dan tantangan za-
produk biologi, layanan Lot Release dan pen- man.
gujian yang dilaksanakan di BPPB dapat men-
capai 1000 bets per tahun. Selain itu, belum
adanya sistem proses layanan di BPPB berba-
sis digital dan dapat dipantau secara real-time
menjadi salah satu perhatian temuan audit
Badan Pemeriksa Keuangan (BPK). Oleh kare-

49 50