Page 152 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : BPOM-Unpad Simulasi Uji Klinis Vaksin Covid-19

Nama Media : terbaiknews.net

Tanggal : 7 Agustus 2020

Halaman/URL : https://terbaiknews.net/berita/nasional/bpom-unpad-simulasi-
uji-klinis-vaksin-covid-19-4452209.html

Tipe Media : Online

Terbaiknews - Penelitian vaksin Covid-
19 di dalam negeri terus digeber.
Kemarin (6/8) BPOM dan tim peneliti
vaksin Fakultas Kedokteran Universitas
Padjadjaran melakukan kickoff meeting
dan simulasi uji klinis vaksin. Pertemuan
membahas rencana pelaksanaan uji
klinis tahap III terhadap salah satu
kandidat vaksin Covid-19 produksi
Sinovac.

Kepala BPOM Penny Lukito
menuturkan, uji klinis merupakan
tahapan penting dalam pengembangan vaksin. Tujuannya, mendapatkan data
khasiat dan keamanan yang valid. Tidak hanya dari sisi pelaksanaan uji klinis, vaksin
yang akan diuji juga harus diproduksi sesuai dengan standar cara pembuatan obat
yang baik (CPOB). Khusus untuk vaksin, dilakukan sertifikasi lot release oleh BPOM
untuk menjaga keamanan dan mutu vaksin itu.

”Mengingat mendesaknya kebutuhan terhadap vaksin Covid-19, BPOM
berkomitmen untuk melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar, dan
persyaratan di sepanjang siklus perjalanan vaksin,” jelas dia kemarin. Perjalanan
vaksin yang dimaksud mulai tahap pengembangan formulasi sampai distribusi obat,
termasuk tahapan uji klinis tahap III.

Penny mengimbau tim peneliti dan seluruh pihak yang terlibat senantiasa memenuhi
semua ketentuan yang berlaku. ”Aspek kehati-hatian dan ketepatan dalam
pelaksanaan prosedur uji klinis ini harus menjadi perhatian bersama,” katanya.
Masyarakat juga bisa memberikan dukungan. Salah satunya dengan menjadi
relawan uji klinis.

Sementara itu, berdasar data World Health Organization (WHO) per 31 Juli 2020,
terdapat 26 kandidat vaksin yang saat ini berada dalam tahap uji klinis. Lalu, 139
lainnya sedang dalam tahap uji praklinis. Uji tersebut dilakukan dengan berbagai
platform dan dilakukan di berbagai negara. Itu menunjukkan bahwa seluruh dunia
sedang bergerak dan berupaya bersama untuk mengatasi pandemi Covid-19.

Jubir Satgas Covid-19 Wiku Adisasmito mengungkapkan bahwa semua negara saat
ini berlomba untuk memproduksi vaksin Covid-19. Tidak terkecuali Indonesia. ”Kami
sedang bekerja keras untuk mendapatkan vaksin dalam dosis besar,” jelas Wiku.