Page 156 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19
P. 156
Judul : Ada 7 Kandidat Vaksin Uji Coba Tahap 3
Nama Media : prokal.co
Tanggal : 7 Agustus 2020
Halaman/URL : https://kaltim.prokal.co/read/news/375165-ada-7-kandidat-
vaksin-uji-coba-tahap-3.html
Tipe Media : Online
JAKARTA- Penelitian vaksin di tanah air
terus dilakukan. Kamis (6/8) BPOM dan
tim peneliti vaksin Fakultas Kedokteran
Universitas Padjajaran melakukan Kick-
Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik
Vaksin Covid-19 di Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran, Bandung.
Pertemuan dilaksanakan untuk
membahas rencana pelaksanaan uji
klinik tahap III terhadap salah satu
kandidat vaksin Covid-19 produksi Sinovac.
Kepala BPOM Penny Lukito menyampaikan bahwa uji klinik merupakan tahapan
penting dalam pengembangan vaksin. Tujuannya untuk mendapatkan data khasiat
dan keamanan yang valid. Tak hanya dari sisi pelaksanaan uji kliniknya, vaksin yang
akan diuji juga harus diproduksi sesuai dengan standar Cara Pembuatan Obat yang
Baik (CPOB). Khusus untuk vaksin, dilakukan sertifikasi lot release oleh Badan POM
untuk menjaga keamanan dan mutu vaksin tersebut.
"Mengingat mendesaknya kebutuhan terhadap vaksin Covid-19, BPOM
berkomitmen untuk melakukan pengawalan pemenuhan peraturan, standar, dan
persyaratan di sepanjang siklus perjalanan vaksin," ujarnya. Perjalanan vaksin yang
dimaksud mulai dari tahap pengembangan formulasi sampai distribusi obat,
termasuk tahapan uji klinik tahap III ini.
Penny mengimbau kepada tim peneliti dan seluruh pihak yang terlibat untuk
senantiasa memenuhi semua ketentuan yang berlaku demi kelancaran pelaksanaan
uji klinik tersebut. "Aspek kehati-hatian dan ketepatan dalam pelaksanaan prosedur
uji klinik ini harus menjadi perhatian bersama. Agar vaksin yang dihasilkan dapat
benar-benar memberikan khasiat dengan keamanan dan kualitas yang terjamin,”
tutur Penny.
Dia mengimbau agar masyarakat memberi dukungan. Salah satunya dengan
menjadi relawan uji klinik.
Berdasarkan data World Health Organization (WHO) per tanggal 31 Juli 2020,
terdapat 26 kandidat vaksin yang saat ini berada dalam tahap uji klinik. 139 lainnya
sedang dalam tahap uji pra-klinik. Uji tersebut dilakukan dengan berbagai platform
dan dilakukan di berbagai negara. Hal ini menunjukkan bahwa seluruh dunia sedang
bergerak dan berupaya bersama untuk mengatasi pandemi Covid-19.
