Page 15 - Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat Dalam Kondisi Pandemi COVID-19
P. 15
1. Pra Registrasi Khusus Obat dan Produk Biologi untuk
Penatalaksanaan COVID-19
Pra registrasi di persyaratkan untuk pendaftaran obat baru, produk
biologi, obat generik pertama, obat generik yang memerlukan uji
bioekivalensi, dan obat impor dengan timeline 6 jam untuk obat –
obat yang digunakan untuk pengobatan COVID-19.
8