Page 43 - Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat Dalam Kondisi Pandemi COVID-19
P. 43

B. Surat Keterangan Impor Vaksin
        Secara garis besar, alur pelayanan SKI untuk vaksin adalah sama yaitu
        sebagai berikut:

                              8 jam           2 jam








                              PEMBAYARAN                   REKOMENDASI
               PENGAJUAN                      EVALUASI
                                  PNBP                      SKI KE INSW


        Adapun persyaratan untuk pemasukan vaksin adalah sebagai berikut:
        1. Nomor Izin Edar
        2. Sertifkat Analisis
        3. Lot/Batch Release dari otoritas pengawas obat negara asal produsen
        4. Faktur/Invoice
        5. Akta Kuasa Importir, apabila impor dilakukan oleh kuasa impor
            dari Pemilik Izin Edar


        Setelah mendapat SKI sebelum dipasarkan, vaksin harus mendapati
        sertifikat pelulusan dari Badan POM (P3OMN) berdasarkan sampel
        yang diambil petugas Badan POM.
        Dalam situasi pandemi COVID-19, BPOM tidak melakukan sampling
        vaksin dalam rangka pelulusan bets vaksin di Indonesia.
        Sampel vaksin diserahkan langsung ke P3OMN oleh importir dengan
        disaksikan petugas Badan POM.














      36
   38   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48