Page 35 - Lanzamiento de un producto RX

Aspectos técnicos y conclusiones
Una herramienta muy utilizada para advertir riesgos y problemas, es el esquema de semáforos. Como se observa en la imagen, las distintas áreas realizan sus evalua- ciones y empiten su opinión, advirtiendo complicaciones altas o medias (luz roja o amarilla). El semáforo en verde indica que se puede avanzar sin problemas. Cabe aclarar que en algunas ocasiones la luz roja denota escollos insalvables que hacen inviable el proyecto.
La manufactura
Mientras se decide el fármaco y las formas farmacéuticas a lanzar, es primordial pre- guntarse si el laboratorio está en condiciones de elaborarlo o si debe recurrir a un tercero. Un comprimido clásico no debiera ser obstáculo para ninguna planta fabril. Ahora bien, si se opta por un producto en forma inyectable o en jarabe, quizás haya
Evaluación Decisión
Médica
Desarrollo
Manufactura
Regulatoria
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