Page 27 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid-19

Tabel 2.3 Tarif PNBP Izin Edar Baru Alkes dan PKRT
Tarif PNBP
Sertifikat Izin Edar Alat Kesehatan (Baru)
Kelas A Rp. 1.500.000,-

Kelas B Rp. 3.000.000,-
Kelas C Rp. 3.000.000,-

Tarif PNBP
Sertifikat Izin Edar PKRT (Baru)
Kelas 2 Rp. 2.000.000,-

2.4 Persyaratan Izin Edar

Dokumen persyaratan Izin Edar Alkes, Alkes DIV dan PKRT
untuk penanggulangan COVID-19 dapat dilihat pada tabel
dibawah ini:

2.3.1 Izin Edar Alkes dan Alkes DIV

A. Impor

Tabel 2.4 Formulir A Izin Edar Alkes dan Alkes DIV Impor

FORMULIR A
NO COVID
REGULER
PERSYARATAN DATA -19 Keterangan
ADMINISTRASI

1 Sertifikat Produksi - -
(Dalam Negeri)

2 Sertifikat Distribusi √ √

3 Letter of Authorization √ √* *) Legalisasi
(LOA) atau Surat KBRI dapat

14