Page 50 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid-19
P. 50
nama dan jabatan
pemohon serta
alamat perusahaan
yang ditandatangani
oleh pimpinan
perusahaan sesuai
yang tercantum
dalam Sertifikat
Produksi atau Akta
Notaris Pendirian
Perusahaan.
8 Surat Surat pernyataan ke √ √
Pernyataa aslian dokumen atau
n data yang
Dokumen diunggah/upload
bermaterai Rp.6.000.
Surat pernyataan
tersebut ditandatangani
oleh Pimpinan dan
Penanggung
jawabteknis yang
tercantum pada
Sertifikat Produksi
FORMULIR AA (FORMULA/ KOMPONEN & PROSEDUR PEMBUATAN)
1 Formula Terdiri dari zat aktif dan √ √
tambahan yang
mencantumkan
Komposisi Kimia terdiri
dari bahan utama,
bahan tambahan,
bahan pengisi, dan
bahan pewarna serta
masing –masing
persentase bahan
tambahan add 100%.
2 Prosedur Prosedur pembuatan √ √
Pembuata secara singkat tentang
n Singkat produk yang dibuat
mulai dari bahan baku
sampai produk jadi
bisa berupa bagan
atau pun rincian
prosedur pembuatan
37
