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DOSSIER Santé et nouvelles technologies

pouvons à cet égard citer l’exemple d’une entreprise Thomas Lihoreau cite l’exemple d’une solution
arrêtant une gamme de produits suite à la mise en robotique pour traiter une pathologie des cordes
place de la nouvelle réglementation. vocales. L’étude de faisabilité a consisté à collecter
des images auprès des cliniciens pour améliorer les
connaissances de cette pathologie. Ces dernières
ont servi à déposer un protocole pour prouver aux
autorités qu’il s’agit bien d’une recherche scientifique.
Une difficulté essentielle à laquelle l’entreprise a été
confrontée était de ne conserver que les données
© MedTech / Zimmer Biomet. incluses dans une image. Ces données essentielles ont
nécessaires à la recherche parmi la masse de données
permis de créer des modèles 3D pour tester que la taille
visée pour la solution robotique était la bonne. Une
fois les premiers prototypes développés, il faut vérifier
leur cohérence avec les cas cliniques. Dans un premier

et d’autres ayant développé la pathologie. Ensuite, les
Le robot Rosa One permet la chirurgie mini-invasive de grande temps, l’entreprise a utilisé des souris, certaines saines
précision. Il est utilisé notamment pour des opérations chirurgicales tests ont été menés sur des cadavres avec différentes
sur des enfants fragiles.
pathologies, afin de contrôler la parfaite adéquation
de la solution avec la morphologie humaine. Enfin, il
Le cas clinique de la robotique a fallu tester rapidement auprès des clients potentiels,
pour découvrir les éventuels problèmes au plus tôt.
Dans la même logique, l’entreprise ne doit pas attendre
Un centre d’investigation clinique ou CIC est d’avoir franchi les étapes technologiques nécessaires à
une structure publique de recherche hospitalière, © Toyota l’élaboration du produit pour s’intéresser au marché.
© Tim Hipps. destinée à favoriser le développement de la recherche Quelle place pour l’intelligence
dans les établissements. Elle offre aux chercheurs

tétraplégiques. Mais ce type d’appareil pourrait également dépasser
travail. Elle permet la valorisation de la recherche
Les attelles robotisées sont aujourd’hui tellement performantes que une organisation, des moyens et des méthodes de Les exosquelettes permettent déjà de faire marcher des personnes artificielle ?
l’utilisation médicale pour un public plus large. Toyota y réfléchit pour
des athlètes handicapés entraînés peuvent atteindre les performances fondamentale. Il existe 54 modules de CIC, labellisés son Walking Assist Device qui pourrait également prendre place dans
d’athlètes n’ayant pas l’usage de ces attelles. le monde de l’entreprise.
par l’Inserm et la Direction à la gestion de l’offre de Le LNME, Laboratoire National de Métrologie et
soins du ministère de la Santé. Un CIC réalise une d’Essais, intervient sur un champ large d’expertise,
industriel ne suit pas toujours : le chemin jusqu’à analyse de la valeur des projets proposés, en posant bien au-delà des dispositifs médicaux. Il pilote la mé-
l’obtention du fameux marquage CE est long. Ainsi, il les bonnes questions : quelle est la valeur ajoutée du monde sera-telle appliquée ? Nécessite-t-elle une trologie française, intervient auprès des
n’y a pas de leader français dans le domaine. Les start- projet, quels sont les critères pour le justifier ? Dans formation ? Dans le cas d’un implant, nécessite-t-il un industriels dans leur processus de
up nationales se font systématiquement rachetées. le cas des dispositifs médicaux, l’analyse de la valeur remplacement ? De quels instruments a-t-on besoin certification et mène également
Selon Florent Surugue, en dehors de nos frontières, prend un aspect multidimensionnel. Elle adresse pour la pose ? Pour y répondre, il faut développer une auprès d’eux une activité de for-
nous pouvons nous satisfaire que la moitié des à la fois l’aspect clinique, l’analyse du marché, de connaissance transverse du domaine, en développant mation, pour les accompagner
entreprises étrangères soient européennes. Comme l’industrie, de l’économie et de la culture. ses connaissances et en s’entourant d’experts. Les à appréhender la réglementa-
cela est fréquemment le cas, s’agissant d’un domaine Thomas Lihoreau travaille au CIC du CHU de organismes de certification contrôlent les entreprises tion. Une part importante de
de haute technologie, les États-Unis sont un acteur Besançon. Selon lui, l’objectif est de partir de pour vérifier qu’elles ont bien suivi ces bonnes l’activité du laboratoire porte
majeur et représentent aujourd’hui le tiers du marché la recherche fondamentale vers des applications pratiques. sur l’évaluation des normes
mondial. En métropole, si l’Île-de-France accueille pratiques, en se posant cette question essentielle : et référentiels, afin d’ap-
beaucoup de sièges sociaux, c’est la région Auvergne- Comment appliquer cette recherche ? Cette question Des données essentielles porter des connaissances
Rhône-Alpes qui est en tête du nombre d’entreprises. se pose d’ailleurs dans l’autre sens, à savoir comment permettent de créer des modèles 3D aux commissions de va-
Les régions ont compris l’intérêt de soutenir les partir de la pratique quotidienne d’un médecin pour pour vérifier que la taille visée lidation.
entreprises, souvent petites, pour les aider à s’adapter nourrir la recherche ? Le laboratoire procède
à la réglementation. Celles-ci doivent appréhender les L’analyse de la valeur d’une innovation nécessite de pour la solution robotique © Dermlite. également à des essais
conséquences pratiques des réglementations. Nous poser de multiples questions. Dans quelle région du est la bonne. sur des produits indus-

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