Page 370 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

356 Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ประเด็น/ รายละเอียดข้อบทฯ รายละเอียดข้อบทฯ รายละเอียดข้อบทฯ วิเคราะห์ผลกระทบ
ประเด็นย่อย Thai-US FTA Thai-EU FTA* CPTPP ผลกระทบเชิงบวก ผลกระทบเชิงลบ

(+) (-)
ขยายขอบเขตของการคุ้มครอง
สิ่งประดิษฐ์มากขึ้น โดย
รายละเอียดดังนี้
2) การใช้ใหม่ของผลิตภัณฑ์ที่
เป็นที่รู้จักอยู่แล้ว
3) วิธีใหม่ในการใช้ผลิตภัณฑ์ที่
เป็นที่รู้จักแล้ว
4) กระบวนการใหม่ในการใช้
ผลิตภัณฑ์ที่เป็นที่รู้จักแล้ว
- การเชื่อมโยงข้อมูลการขึ้น - การก าหนดให้หน่วยงานของรัฐ - - การก าหนดให้มีกระบวนการ - เป็นข้อมูลทางการตลาดที่ประกอกบ - การเชื่อมโยงระบบการขึ้นทะเบียนยาและ
ทะเบียนผลิตภัณฑ์ยา แจ้งให้ผู้ทรงสิทธิทราบเมื่อมีผู้ เชื่อมโยงข้อมูลระหว่างการจด การตัดสินใจในการลงทุนผลิตยาใหม่ การคุ้มครองสิทธิบัตรที่อาจส่งผลกระทบ
(Linkage of marketing มายื่นขอขึ้นทะเบียนยาระหว่าง สิทธิบัตรและการขึ้นทะเบียนยา ของอุตสาหกรรมยา ต่อการอนุญาตทะเบียนยาสามัญ และการ
approval process and the ที่ผลิตภัณฑ์ยานั้นอยู่ในอายุการ (Patent Linkage) ใช้มาตรการยืดหยุ่นเรองการยกเว้นการ
ื่
patent status of a drug) คุ้มครองสิทธิบัตรไม่ได้ ขึ้นทะเบียนยาก่อนสิทธิบัตรหมดอายุ
(Linkage of marketing - เอื้อประโยชน์ให้ผู้ทรงสิทธิทราบความ
approval process) เคลื่อนไหวในการขึ้นทะเบียนยาสามัญ

และด าเนินการเพื่อขัดขวางการเข้าสู่ตลาด
ของยาสามัญได้
- การถ่ายทอดเทคโนโลยี - - - การเปิดให้บริษัทต่างชาติท า - - อุตสาหกรรมยาไทยไม่ได้รับการถ่ายทอด
(Technology Transfer) ธุรกิจด้านการวิจัยและการพัฒนา เทคโนโลยีการผลิตใหม่ๆ ที่จ าเป็นต่อการ
(Research and พัฒนาอุตสาหกรรมยาสามัญ
Development) จากภูมิปัญญา
ท้องถิ่นและทรัพยากรชีวภาพ
ของไทย โดยไม่สามารถบังคับให้