Page 368 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

354 Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

ประเด็น/ รายละเอียดข้อบทฯ รายละเอียดข้อบทฯ รายละเอียดข้อบทฯ วิเคราะห์ผลกระทบ
ประเด็นย่อย Thai-US FTA Thai-EU FTA* CPTPP ผลกระทบเชิงบวก ผลกระทบเชิงลบ

(+) (-)
- การยอมรับการใช้มาตรฐาน - การยอมรับการใช้มาตรฐาน - ส่งเสริมให้เกิดการใช้มาตรฐานระหว่าง อุตสาหกรรมของประเทศไทยที่เป็น
ระหว่างประเทศร่วมกัน ระหว่างประเทศร่วมกัน ประเทศ และการยอมรับมาตรฐานซึ่งกัน อุตสาหกรรมขนาดเล็ก
- การยอมรับมาตรฐานซึ่งกัน - การยอมรับมาตรฐานซึ่งกันและ และกัน
และกันเพื่อลดการตรวจสอบ กันเพื่อลดการตรวจสอบซ ้าซ้อน
ซ ้าซ้อน
5) ทรัพย์สินทางปัญญา
(Intellectual Properties)

- การขยายอายุการคุ้มครอง - กรณีที่ 1 การขยายอายุ - การขยายระยะเวลาในการ ข้อบทถูกระงับชั่วคราว - เป็นแรงจูงใจให้เกิดการลงทุน -
สิทธิบัตรยา (Patent term สิทธิบัตร กรณีอนุญาต ผูกขาดทางพาณิชย์ สหภาพ (Suspended) เนื่องจากมีการผูกขาดทางการตลาดได้
extension) วางตลาดล่าช้า โดยไม่ก าหนด ยุโรปมุ่งเน้นในเรื่อง - การขยายระยะเวลาของสิทธิบัตร มากกว่าระยะเวลาที่ก าหนด
ระยะเวลาขยายสูงสุด ในขณะ การชดเชยระยะเวลาที่ใช้ไปใน เพื่อชดเชยระยะเวลาการ
ที่กฎหมายสหรัฐก าหนด การจดสิทธิบัตร คุ้มครองที่สั้นลงอย่างไม่

ระยะเวลาสูงสุดเอาไว้ 1) การให้ขยายอายุการ สมเหตุสมผล (Article 18.48
- กรณีที่ 2 หากสิทธิบัตรนั้นมี คุ้มครองสิทธิบัตรยา (EU Patent Term Adjustment for
ความเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ ์ Korea FTA – ก าหนดไม่ Unreasonable Curtailment)
ยา และกฎหมายของประเทศ เกิน 5 ปี) (EU Columbia - การขยายระยะเวลาการคุ้มครอง
คู่ค้าได้ก าหนดให้ต้องมีการขึ้น and Peru FTA ไม่ระบุ ลิขสิทธิ์เป็น 70 ปี (Article
ทะเบียนผลิตภัณฑ์เพื่อขอ ระยะเวลา) 18.63 Term of Protection
อนุญาตจ าหน่ายก่อนประเทศ 2) การขยายระยะเวลาของการ for Copy Right and Related
คู่ค้าต้องขยายอายุการ ผูกขาดที่สูญเสียไปในช่วง Rights)
คมครองสิทธิบัตรออกไป กระบวนการขออนุญาตขึ้น
ุ้
เท่ากับเวลาที่สูญเสียส าหรับ ทะเบียนเพื่ออกจ าหน่ายใน
การขึ้นทะเบียน ท้องตลาด