Page 3 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration

Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | ข

ค าน า

ยาต้านไวรัสเอดส์ Efavirenz Tablets 600 mg ขององค์การเภสัชกรรม ประเทศไทย (อภ.)
ได้รับการรับรองให้อยู่ในบัญชีรายการ จาก WHO Prequalification Programme ขององค์การ

อนามัยโลกเมื่อเดือนสิงหาคม พ.ศ.2561 ซึ่งเป็นความส าเร็จอกก้าวหนึ่งที่ส าคัญของ อภ. ในการ
ี
รักษามาตรฐาน ดังนั้นเพอให้เกิดประโยชน์อย่างกว้างขวางแก่หน่วยงาน บริษัทผู้ผลิตยา และ
ื่
สถาบันการศึกษาทั้งในและต่างประเทศ ต่อการยกระดับอุตสาหกรรมการผลิตยาของไทยและประเทศ

ต่างๆ จึงควรศึกษากระบวนการที่ อภ.ได้ปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะอย่างเข้มงวดจากการตรวจ

รับรอง WHO PQ ขององค์การอนามัยโลกที่ผ่านมา
รายงานวิจัยเรื่อง Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอด

ื่
เทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ ได้จัดท าขึ้นเพอสรุปบทเรียนการท างานร่วมกันระหว่าง
องค์การเภสัชกรรมกับ Mylan ในด้านการผลิต และการควบคุมคุณภาพ ที่น าไปสู่การรับรอง
มาตรฐาน WHO Prequalification ซึ่งผลจากการวิจัยนี้น าไปสู่ข้อเสนอแนะในการพฒนาแนวทาง
ั
ื่
เพื่อให้เกิดการถ่ายทอดเทคโนโลยีได้จริง และได้คู่มือแนวทางการด าเนินงานเพอให้ผลิตภัณฑ์สามารถ
ผ่าน WHO PQ ได้รวดเร็วและมีประสิทธิภาพมากขึ้น ซึ่งจะก่อประโยชน์ไม่เฉพาะองค์การเภสัชกรรม
เท่านั้น แต่อุตสาหกรรมยาในประเทศก็สามารถได้รับประโยชน์จากงานวิจัยนี้อีกด้วย

คณะผู้วิจัย