Page 8 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 8
ทุนสนับสนุนงานวิจัยจากสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) | ช
บทสรุปผู้บริหาร
การศึกษาวิจัยเรื่อง Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชนในการถ่ายทอด
เทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ มีจุดมุ่งหมายเพอสรุปบทเรียนประสบการณ์การรับการ
ื่
ุ
ถ่ายทอดเทคโนโลยีของอตสาหกรรมยาในประเทศไทยที่ประสบผลส าเร็จ โดยใช้กรณีศึกษาการรับ
การถ่ายทอดเทคโนโลยีขององค์การเภสัชกรรม (อภ.) ในยาต้านไวรัสเอดส์ Efavirenz Tablets 600
ิ
mg จากบริษัท Mylan Laboratories limited ประเทศอนเดีย จนได้รับการรับรองให้อยู่ในบัญชี
รายการยา ของ WHO Prequalification Programme จากองค์การอนามัยโลกในเดือนสิงหาคม
พ.ศ. 2561 ซึ่งนับเป็นความส าเร็จอีกก้าวหนึ่งที่ส าคัญของอุตสาหกรรมยาแผนปัจจุบันภายในประเทศ
รูปแบบการวิจัยเป็นการวิจัยเชิงคุณภาพ โดยใช้เทคนิคการวิเคราะห์ข้อมูลจากเอกสารที่มีการเผยแพร่
อย่างเป็นทางการและไม่เป็นทางการ ร่วมกับการสัมภาษณ์เชิงลึกผู้ให้ข้อมูลส าคัญที่เกี่ยวข้องในการ
ด าเนินงานจ านวน 32 คน ประกอบด้วย นักการเมือง ผู้แทนกระทรวงสาธารณสุข คณะกรรมการ
ผู้บริหารและเจ้าหน้าปฏิบัติการขององค์การเภสัชกรรม ผู้เชี่ยวชาญจากบริษัท Mylan จากนั้นน า
ุ
ข้อมูลมาสังเคราะห์เป็นบทเรียนการรับถ่ายทอดเทคโนโลยี ปัจจัยส าเร็จและปัญหาอปสรรคในรับการ
ถ่ายทอด ด าเนินการวิจัยระหว่างเดือนสิงหาคม พ.ศ. 2562 ถึงเดือนเมษายน พ.ศ. 2563
บทเรียนของการที่องค์การเภสัชกรรมรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีจากบริษัท Mylan ซึ่งเป็น
บริษัทยาชื่อสามัญชั้นน าของอนเดีย จนสามารถผลิตและควบคุมคุณภาพยาต้านไวรัส Efavirenz
ิ
Tablets 600 mg และได้รับการรับรองจากองค์การอนามัยโลก มีข้อสรุปที่ส าคัญดังนี้
1. โครงการ WHO prequalification และความส าคัญของการยื่นขอการรับรองผลิตภัณฑ์ของ
องค์การเภสัชกรรม
การรับรองมาตรฐานด้านยาขององค์การอนามัยโลก หรือ WHO Prequalification
Programme (WHO PQ) เป็นโครงการร่วมมือในระดับนานาชาติเกิดขึ้นในปี พ.ศ. 2544 (ค.ศ. 2001)
ื่
โดยมีเป้าหมายในระยะแรกเพอตอบสนองต่อวิกฤติการณ์การแพร่ระบาดของการติดเชื้อเอชไอวี/
ั
เอดส์ในประเทศก าลังพฒนาและประเทศที่พฒนาน้อยที่สุด ซึ่งต่อมาได้ขยายขอบเขตโครงการไปยัง
ั
เวชภัณฑ์ที่ใช้ในการรักษาวัณโรค และโรคมาลาเรีย ทั้งนี้ WHO PQ เป็นการรับรองมาตรฐานยาใน
ื่
กลุ่มโรคดังกล่าวเพอให้องค์การระหว่างประเทศ เช่น Global Fund, United Nation (UN) ฯลฯ ใช้
