Page 13 - Efavirenz WHO PQ: A case study of a public-private collaboration
P. 13
Efavirenz WHO PQ: กรณีศึกษาความร่วมมือรัฐ-เอกชน ในการถ่ายทอดเทคโนโลยีการผลิตและควบคุมคุณภาพ | ฏ
สารบัญ (ต่อ)
หน้า
บทที่ 3 วิธีการศึกษา 42
3.1 แหล่งข้อมูล 42
3.2 เครื่องมือที่ใช้ในการวิจัย 42
้
3.3 การเก็บรวบรวมขอมูล 43
3.4 การตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูล 43
3.5 ข้อพิจารณาด้านจริยธรรม 43
3.6 การวิเคราะห์ข้อมูล 43
3.7 ขอบเขตการวิจัย 44
บทที่ 4 ผลการศึกษา 17 ปี ของการท างานร่วมกัน เพื่อบรรลุ WHO PQ 45
4.1 การยื่นขอรับรองผลิตภัณฑ์ในโครงการ WHO prequalification 45
ขององค์การเภสัชกรรม
4.2 การยื่นขอรับรองห้องปฏิบัติการของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 57
4.3 การได้รับการตรวจประเมิน WHO PQ และ GMP PIC/S 59
4.4 การถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการผลิตตามแนวทางขององค์การอนามัยโลก 64
บทที่ 5 อภิปรายผล 65
5.1 รูปแบบการถ่ายทอดเทคโนโลยี 65
5.2 ปัจจัยบริบทที่เอื้อต่อความส าเร็จ 68
5.3 ปัจจัยเชิงกระบวนการที่เอื้อต่อความส าเร็จ 71
5.4 ผลได้จากการบรรลุมาตรฐาน WHO PQ 77
5.5 ความท้าทาย 78
บทที่ 6 บทสรุป และข้อเสนอแนะ 81
6.1 ข้อสรุป 81
6.2 ข้อเสนอแนะส าหรับงานวิจัยในอนาคต 85
6.3 ข้อเสนอแนะเชิงนโยบาย 85
