Page 72 - 20122

73 קזנב םיקסועה םירמאמ 6 5 תויאר תכמתנ האופר 72

)תטלחומ ןוכיס תתחפהו תיסחי ןוכיס תתחפה( ARR־ו RRR םיחנומה קזנב םיקסועה )RCT( םירקובמ םייארקא םירמאמ
שיש ןוויכ ,ןאכ םימיאתמ אל לופיט תוליעי תעיבק ךרוצל םהב ונשמתשהש

ןוכיס תיילע :םיכופהה םיחנומב םישמתשמ ןכלו ,ןוכיסב התחפה אלו היילע ללוכה ,קזנ לע שארמ ןנכותמ רקחמ עוציבב םיינכטו םיירסומ םיישק םימייק
תלעות לש הרקמב בושיחל דואמ המוד הלא לש בושיחה .תטלחומ וא תיסחי לופיטש םיששוח ונחנא רשאכ — תירסומ .תרוקיב תצובקו תוברעתה תצובק
.לופיטמ תובורק םיתעל — תינכט .םילפוטמ תצובקל עדומב ותוא תתל הצרנ אל ,קיזמ
.ומיגדהל ידכ םירקחנ לש בר רפסמ שרדנו ,תיסחי םירידנ םה לופיטמ םיקזנ
ילילש ךרע לבקנ ,ליגרכ absolute risk reduction־ה תא בשחנ רשאכ
םינופלטב שומיש ןיב רשק לולשל וא חיכוהל ידכו ,דואמ רידנ חומה ןטרס ,לשמל
absolute risk( תטלחומה ןוכיסה תיילעש דיגהל לכונ זאו ,)20%-30%=-10%(
.10% איה )increase, ARI רקחמ רובע ישעמ וניאש המ ,םירקחנ לש תומוצע תוצובק ךרטצנ ,וניבל םידיינ
.RCT
םא .50% םה )הרקבה תצובקב ןוכיסה( 20% ךותמ )תטלחומה ןוכיסה תיילע( 10%
הלגתמו ,חוטב בשחנש לופיט יבגל RCT רקחמ אליממ עצבתמש ןכתיי ,תאז םע
.50% אוה ,RRI, relative risk increase־ה ,ךכ
תקלדה דגונש הבשחמב עצוב ילמודנר רקחמ ,לשמל .שארמ יופצ היה אלש קזנ
םהב לפטל שיש םילפוטמה רפסמל — NNT־ל ונסחייתה לופיט לע םירמאמב ־םורט לודיג( המונדא םע םילפוטמב סג יעמ ילודיג תיחפי )rofecoxib( Vioxx
,ARR־ה יקלח דחא :טושפ קוליח תרזעב ותוא ונבשיח .)םהמ דחאל תלעות ךרוצל(
,ובצלפ תצובקו לופיט תצובקל היצזימודנר ורבע םירקחנה .סגה יעמה לש )ינטרס
.100%/ARR רמולכ
םיקזנ רחא םג אלא ,םירקוחה תא ןיינעש אצותה רחא קר אל בקעמ עצובו
רפסמ — )number needed to harm( NNH־ל סחייתנ קזנ לע םירמאמב ומכ ,םיירלוקסווידרק םיעוריא לש 2 יפ לודג רועיש הלגתה רקחמב .םיירשפא
:ההזו טושפ בושיחה ןאכ םג .םהמ דחאל קזנ םרגיי ,ולפוטי םאש םילפוטמה .םיפדמהמ הדרוה הפורתהו ,לופיטה תצובקב ,בל ףקתה
10% לש ןוכיסב תטלחומ היילע שיש ןוויכ ,ונלש הרקמב .NNH=100%/ARI https://tinyurl.com/yda2mbjk
שיא הרשע לכ לע ןכלו ,הרשעל התומת םורגנ שיא האמב לפטנ םא ,)10%=ARI(
.לופיטל עגונה RCT רמאמ חותינל השעמל ההז ,קזנל עגונה RCT רמאמ חותינ
.)NNH=100%/10%=10( .םהמ דחאל התומת םורגנ ,לופיטה תא ולבקיש
תרתסה ,היצזימודנר :רמאמה תופקתל םינוירטירקה לכ תא קודבל הצרנ ןאכ םג
היפרתומיכ התואב שמתשהל אלש איה הנקסמה ןבומכו( 10 אוה NNH־ה רמולכ
,לופיטה תנווכ יפל חותינ ,לופיטה לש הימסה ,אלמ בקעמ ,תוצובקל הקולחה
.)םימוד םילפוטמב
.דואמ המוד הטישב ודדמיי תואצותה םג .תוצובקה יתשב םיהז םיפסונ םילופיטו
בוש .םינוש טעמ םיחנומב שמתשנ ,קזנ לע רבודמ ןאכש ןוויכש אוה דיחיה לדבהה
cohort — הבקוע רקחמ .הרקבה תצובקב ןוכיסה לומ תוברעתהה תצובקב ןוכיסה — ןוכיס יכרע ינש לבקנ
יסחיה ןוכיסה ןכל ,רתוי הובג היהי תוברעתהה תצובקב ןוכיסה ,קזנ לש הרקמב
רקחמה תטיש היהת תאז ,RCT רקחמ עצבל רשפא־יא תירסומ וא תינכט םא .1־מ לודג היהי ,relative risk ,הרוצ התואב קוידב בשוחמש
תטישב ,רומאכ .םימדוק םיקרפב הרכזוהש םירמאמה תייכרריה יפל ,תפדעומה םוקמבו ,הנוש טעמ חנומב שמתשהל ךרטצנ — יטולוסבאה ןוכיסה תרבגה יבגל
םרוגל הפשחנש הצובק — תוצובק יתש רחא ןמז ךרואל בקעמ עצבתמ וז רקחמ .absolute risk increase־ה תא בשחנ ,absolute risk reduction־ה תא בשחל
לש הקידב תעצבתמ רקחמה ףוסב .הז םרוגל הפשחנ אלש הצובקו ,םיוסמ
התומת לש הקידב םע ,ןטרס ילוחב שדח גוסמ היפרתומיכב לופיט המגודכ חקינ
.תוצובקה יתש ןיב םיוושומ הלאו ,םיאצותה
,םילפוטמהמ 30% ורטפנ השדחה היפרתומיכב לופיטה תצובקב םא .תחא הנש רחאל
,הפישח לש הקידב שארמ םיננכותמ .שארמ יתרוסמ ןפואב עצבתמ הזכ רקחמ שי ,תוקהבומ תואצותהשו ףקת רקחמהש הדימב ןבומכו ,20% הרקבה תצובקבו
ףוסיא ינפל דוע שארמ ןנכותמ רקחמ רשאכ .אצותה תקידבו ןמז ךרואל בקעמ תרוקיבה תצובקב ןוכיסה ,30% אוה לופיטה תצובקב התומתל ןוכיסה .לופיטב קזנ
רקחמ תחקל רשפא המגודכ .המידק לכתסמ — יביטקפסורפ ארקנ אוה ,םינותנה .150% וא )30/20( 1.5 אוה )relative risk, RR( התומתל יסחיה ןוכיסהו ,20%