Page 26 - MS ISO 9001-2015 (BM)

MS ISO 9001:2015 (BM)

8.3 Reka bentuk dan pembangunan produk dan perkhidmatan

8.3.1 Am

Organisasi hendaklah mewujudkan, melaksanakan dan menyelenggarakan proses reka
bentuk dan pembangunan yang sesuai bagi memastikan produk dan perkhidmatan
seterusnya disediakan.

Licensed to PERPUSTAKAAN UNIVERSITI PUTRA MALAYSIA / Downloaded on : 10-Nov-2017 12:16:01 PM / Single user license only, copying and networking prohibited
8.3.2 Perancangan reka bentuk dan pembangunan

Dalam menentukan tahap dan kawalan untuk reka bentuk dan pembangunan, organisasi
hendaklah mengambil kira:

a) keadaan, tempoh dan kerumitan aktiviti reka bentuk dan pembangunan;

b) tahap proses yang diperlukan, termasuk kajian semula reka bentuk dan pembangunan
yang berkenaan;

c) aktiviti penentusahan dan pengesahan reka bentuk dan pembangunan yang diperlukan;

d) tanggungjawab dan kuasa yang terlibat dalam proses reka bentuk dan pembangunan;

e) keperluan sumber dalaman dan luaran bagi reka bentuk dan pembangunan produk dan
perkhidmatan;

f) keperluan untuk mengawal antara muka dalam kalangan orang yang terlibat dalam
proses reka bentuk dan pembangunan;

g) keperluan untuk pelibatan pelanggan dan pengguna dalam proses reka bentuk dan
pembangunan;

h) keperluan untuk produk dan perkhidmatan seterusnya disediakan;

i) tahap kawalan yang dijangkakan untuk proses reka bentuk dan pembangunan oleh
pelanggan dan pihak berkepentingan lain yang relevan;

j) maklumat didokumentasikan yang diperlukan untuk menunjukkan bahawa keperluan reka
bentuk dan pembangunan telah dipenuhi.

8.3.3 Input reka bentuk dan pembangunan

Organisasi hendaklah menentukan keperluan yang penting untuk jenis produk dan
perkhidmatan tertentu yang akan direka bentuk dan dibangunkan. Organisasi hendaklah
mengambil kira:

a) keperluan fungsian dan prestasi;

b) maklumat yang diperoleh daripada aktiviti reka bentuk dan pembangunan terdahulu yang
serupa;

c) keperluan berkanun dan peraturan;

14 © STANDARDS MALAYSIA 2017 - Hak cipta terpelihara