Page 27 - MS ISO 9001-2015 (BM)

MS ISO 9001:2015 (BM)

d) standard atau kod amalan yang organisasi telah memberikan komitmen untuk
dilaksanakan;

e) akibat kegagalan yang mungkin timbul disebabkan sifat produk dan perkhidmatan.

Input hendaklah, mencukupi bagi tujuan reka bentuk dan pembangunan, lengkap dan jelas.

Reka bentuk dan pembangunan input yang bercanggah hendaklah diselesaikan.
Licensed to PERPUSTAKAAN UNIVERSITI PUTRA MALAYSIA / Downloaded on : 10-Nov-2017 12:16:01 PM / Single user license only, copying and networking prohibited

Organisasi hendaklah mengekalkan maklumat didokumentasikan tentang input reka bentuk
dan pembangunan.

8.3.4 Kawalan reka bentuk dan pembangunan

Organisasi hendaklah mengenakan kawalan untuk proses reka bentuk dan pembangunan
bagi memastikan bahawa:

a) hasil yang hendak dicapai ditetapkan;

b) kajian semula dijalankan bagi menilai keupayaan hasil reka bentuk dan pembangunan
untuk memenuhi keperluan;

c) aktiviti penentusahan dijalankan bagi memastikan bahawa output reka bentuk dan
pembangunan memenuhi keperluan input;

d) aktiviti pengesahan dijalankan bagi memastikan produk dan perkhidmatan yang
dihasilkan memenuhi keperluan untuk pemakaian yang tertentu atau kegunaan yang
dimaksudkan;

e) apa-apa tindakan yang perlu, diambil terhadap masalah yang dikenal pasti semasa kajian
semula, atau aktiviti penentusahan dan pengesahan;

f) maklumat didokumentasikan tentang aktiviti ini dikekalkan.

NOTA. Kajian semula reka bentuk dan pembangunan, penentusahan serta pengesahan mempunyai
tujuan yang berbeza. Perkara ini boleh dijalankan secara berasingan atau dalam apa-apa gabungan
yang sesuai bagi produk dan perkhidmatan organisasi.

8.3.5 Output reka bentuk dan pembangunan

Organisasi hendaklah memastikan bahawa output reka bentuk dan pembangunan:

a) memenuhi keperluan input;

b) mencukupi untuk proses seterusnya bagi penyediaan produk dan perkhidmatan;

c) merangkumi atau merujuk keperluan pemantauan dan pengukuran, sebagaimana yang
sesuai, dan kriteria penerimaan;

d) menetapkan ciri-ciri penting produk dan perkhidmatan untuk tujuan yang dimaksudkan
dan penyediaannya yang selamat dan sesuai.

© STANDARDS MALAYSIA 2017 - Hak cipta terpelihara 15