Page 1 - Perkembangan GMP

Perkembangan GMP: Dulu, Sekarang, dan

Masa Depan

Dulu:

 Awal Mula: Konsep GMP berawal dari

industri farmasi untuk memastikan kualitas

dan keamanan obat-obatan. Bencana obat

sulfanilamide tahun 1937 menjadi titik balik,

mendorong regulasi GMP di Amerika Serikat

(1941) dan Inggris (1948).

 Perkembangan Awal: GMP fokus pada

aspek sanitasi, kontrol kualitas, dan

dokumentasi. Standar GMP bervariasi antar

negara, menciptakan kerumitan dalam

perdagangan internasional.

Sekarang:

 Harmonisasi Global: Upaya harmonisasi

standar GMP dilakukan melalui organisasi

internasional seperti WHO dan PIC/S.

Contohnya, CPB-GMP ASEAN dan ICH Q7.

 Penerapan Luas: GMP tidak hanya

diterapkan pada industri farmasi, tetapi juga

industri makanan, kosmetik, dan produk

kesehatan lainnya.

 Fokus pada Sistem Manajemen: GMP

modern menekankan sistem manajemen

mutu yang komprehensif, termasuk pelatihan