Page 123 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 123

Judul          : Bertambah Satu Lagi Vaksin Covid-19 di Indonesia, Pfizer dan
                              BioNTech Telah Dapat Izin BPOM

               Nama Media : tribunnews.com

               Tanggal        : 16 Juli 2021
               Halaman/URL: https://wartakota.tribunnews.com/2021/07/15/bertambah-satu-lagi-
               vaksin-covid-19-di-indonesia-pfizer-dan-biontech-telah-dapat-izin-bpom

               Tipe Media  : Media Online

                                                         WARTAKOTALIVE.COM,              CILINCING       -
                                                         Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
                                                         telah  menerbitkan  izin  penggunaan  darurat
                                                         atau  emergency  use  authorization  (EUA)
                                                         untuk vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech.

                                                         Kepala  BPOM  Penny  Lukito  mengatakan,
                                                         penerbitan  EUA  terhadap  Pfizer-BioNTech
               akan menambah jenis vaksin Covid-19 yang selama ini digunakan di Indonesia.

               "Kami menyampaikan berita baik untuk satu jenis vaksin lagi agar bisa digunakan di
               Indoensia," kata Penny saat jumpa pers virtual, Rabu (15/7/2021).
               "Kami menerbitkan EUA vaksin yang diproduksi Pfizer dan BioNTech dengan platform
               mRNA," ujarnya lagi.

               Proses  penerbitan  EUA  mengikuti  pakem  yang  sebelumnya  telah  ditetapkan  oleh
               WHO, Badan Pengawas Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA), hingga Agensi
               Obat Eropa (EMA).

               "BPOM  juga  telah  melakukan  proses  evaluasi  keamanan  Pfizer  bersama  Komite
               Nasional  Penilai  Obat,  ITAGI,  dan  berbagai  klinisi  terkait  dalam  satu  tim  evaluasi
               vaksin," katanya

               Penny  mengatakan,  perluasan  cakupan  vaksinasi  harus  dilakukan  supaya  dapat
               segera keluar dari Covid-19.

               Selain itu, jenis vaksin ditambah demi mencapai target tersebut.

               "Sesuai  tugas  kami  dalam  pengawasan  obat,  agar  masyarakat  masyarakat
               mendapatkan  akses  vaksin  Covid-19  sesuai dengan  ketentuan  waktu  dan  standar
               yang dipersyaratkan," katanya.

               Standar tersebut mengacu pada aspek mutu, keamanan, dan khasiat vaksin Covid-
               19.

               Dia menambahkan, hal tersebut merupakan prioritas yang harus dijaga BPOM.

               Diterbitkannya EUA untuk vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech maka ada lima jenis
               vaksin di Indonesia.
               Empat  jenis  vaksin  Covid-19  yang  sudah  digunakan  di  Indonesia  yakni  Sinovac,
               AstraZeneca, Sinopharm, Moderna.
   118   119   120   121   122   123   124   125   126   127   128