Page 122 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : BPOM: Efikasi Vaksin Pfizer Usia 16 tahun Keatas 95,5 persen,
Remaja usia 12-15 tahun 100 persen.

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://wartakota.tribunnews.com/2021/07/15/bpom-efikasi-vaksin-
pfizer-usia-16-tahun-keatas-955-persen-remaja-usia-12-15-tahun-100-persen

Tipe Media : Media Online

WARTAKOTALIVE.COM, JAKARTA - Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah
menerbitkan izin darurat atau emergency use
authorization (EUA) vaksin Covid-19 Pfizer
yang diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech,
pada Rabu (14/7).

Hal tersebut diumumkan oleh Kepala BPOM
Penny Lukito saat konferensi pers virtual
penerbitan EUA vaksin Covid-19 dari Pfizer, Kamis (15/7).

Penny Lukito mengatakan, vaksin Pfizer dengan platform messenger RNA (mRNA)
yang dapat diberikan untuk mereka yang sudah berusia 12 tahun ke atas, dengan dua
kali penyuntikkan dalam rentang waktu tiga minggu.

“Jadi vaksin ini bisa diberikan kepada remaja usia diatas 12 tahun keatas yang
diberikan secara injeksi intramuskular dengan dosis 0,3 mili,” ungkap Penny.

Penny menyebutkan, bahwa BPOM juga menyatakan telah melakukan kajian
bersama Tim Ahli Komite Penilai Vaksin Covid-19 dan Indonesia Technical Advisory
Group on Immunization (ITAGI), mengenai keamanan dan efikasinya vaksin Pfizer
tersebut.

Dalam kajian tersebut, hasilnya menunjukkan secara umum keamanan vaksin Pfizer
dapat ditoleransi pada semua kelompok usia.

“Kejadian reaksi yang paling sering timbul dari penggunaan vaksin ini antara lain nyeri
pada bekas suntikan, kelelahan, sakit kepala, nyeri otot, nyeri sendi dan demam,” ujar
Penny.

Sementara pada hasil uji klinis fase tiga, menunjukkan efikasi vaksin Pfizer pada usia
16 tahun keatas adalah 95,5 persen dan pada remaja usia 12-15 tahun adalah 100
persen.

“Data imunogenisitas menunjukkan pemberian dua dosis vaksin Pfizer dalam selang
tiga minggu ini menghasilkan respon imun yang baik,” ungkap Penny.

Menurut Penny, penilaian terhadap data untuk vaksin Pfizer tentunya dilakukan sama
seperti semua vaksin yang telah di evaluasi BPOM, yaitu mengacu kepada pedoman
evaluasi untuh vaksin yang berlaku secara internasional dan hasilnya telah memenuhi
standar persyaratan mutu vaksin.