Page 163 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 163
Judul : POM Resmi Terbitkan Izin Edar Vaksin Pfizer, Diklaim Aman untuk
12 Tahun ke Atas
Nama Media : ayobandung.com
Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://ayobandung.com/read/2021/07/16/253089/pom-resmi-
terbitkan-izin-edar-vaksin-pfizer-diklaim-aman-untuk-12-tahun-ke-atas
Tipe Media : Media Online
LENGKONG, AYOBANDUNG.COM -- Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI resmi
memberikan izin penggunaan darurat (Emergency
Use Authorization/EUA) untuk vaksin COVID-19
Pfizer di Tanah Air.
"Ini merespons kesepakatan yang sudah berjalan
antara Kementerian Kesehatan RI dengan produsen
PT Pfizer Indonesia dan BioNTech SE bekerja sama
untuk penyediaan vaksin Pfizer yang akan datang sepanjang tahun 2021," kata
Kepala BPOM RI Penny K Lukito melalui keterangan kepada wartawan secara virtual,
Kamis (15/7/2021).
Penerbitan EUA untuk vaksin Pfizer dilakukan atas kerja sama dengan Tim Ahli
Komite Nasional Penilai Vaksin COVID-19 dan Komite Penasihat Ahli Imunisasi
Nasional (Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI) dalam
melakukan kajian secara intensif terhadap mutu, khasiat dan keamanan vaksin di
Indonesia.
"Untuk dapat keluar dari pandemi COVID-19 ini kita perlu untuk segera memperluas
cakupan vaksinasi, dengan demikian jumlah vaksin juga perlu untuk ditambah. BPOM
sebagai regulator bersiap secepatnya merespons, mendukung pemerintah sesuai
tugas kami dalam pengawasan obat agar masyarakat dapat segera mendapatkan
akses vaksin COVID-19 sesuai persyaratan yang ditentukan," katanya.
Penny mengatakan, EUA untuk vaksin Pfizer merupakan izin penggunaan darurat
vaksin COVID-19 keenam yang diterbitkan oleh BPOM hingga Juli 2021 di Indonesia.
BPOM sebelumnya mengeluarkan izin penggunaan darurat untuk CoronaVac dari
Sinovac Life Sciences China, vaksin COVID-19 dari Sinovac yang diproduksi PT Bio
Farma, vaksin buatan AstraZeneca dari Covax Facility, vaksin Sinopharm yang
didapat dari Beijing Bio-Institute of Biological Products dan vaksin Moderna yang
diproduksi Moderna, Inc.
Penny mengatakan bahwa vaksin COVID-19 dari Pfizer berteknologi messenger RNA
(mRNA) milik BioNTech. Vaksin tersebut memperoleh EUA dari BPOM pada Rabu
(14/7).
Menurut Penny, vaksin Pfizer dapat digunakan untuk indikasi pencegahan SARS-
CoV-2 penyebab COVID-19 pada kelompok usia 12 tahun ke atas melalui injeksi
