Page 44 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : Vaksin Pfizer Kantongi Izin BPOM, Efikasi Vaksin pada Remaja
Capai 100 Persen

Nama Media : kompas.com

Tanggal : 16 Juni 2021
Halaman/URL: https://www.kompas.com/sains/read/2021/07/15/183400623/vaksin-
pfizer-kantongi-izin-bpom-efikasi-vaksin-pada-remaja-capai-100

Tipe Media : Media Online

KOMPAS.com - Badan Pengawas Obat dan
Makanan (Badan POM) resmi keluarkan izin
penggunaan darurat (EUA) vaksin Comirnaty
dari Pfizer Australia Pty Ltd. Efikasi vaksin
Pfizer pada remaja 12 tahun capai 100
persen.

"Pada hari Rabu (14/5/2021), Badan POM
telah menerbitkan Emergency Use
Authorization (EUA) terhadap vaksin
Comirnaty yang diproduksi oleh Pfizer Biotech dengan platform mRNA," kata Penny
K Lukito, selaku Kepala BPOM dalam konferensi pers Penerbitan EUA Vaksin
Comirnaty, Kamis (15/7/2021).

Menurut Penny, vaksin Comirnaty Pfizer ini digunakan dengan indikasi pencegahan
Covid-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2 pada usia 12 tahun ke atas.

Vaksin mRNA ini bisa diberikan secara injeksi, dengan dosis 0,3 ml dalam rentang
waktu 3 minggu.
"Dikaitkan dengan aspek keamanan, mutu dan efikasi vaksin ini (Comirnaty), secara
umum dapat ditoleransi semua usia, pada kelompok usia remaja dan telah memenuhi
standar mutu vaksin," ujarnya.

Izin penggunaan darurat ini diberikan BPOM, setelah meninjau data hasil uji klinis
yang menunjukkan bahwa vaksin Comirnaty ini secara efektif mencegah Covid-19,
bahkan efikasi vaksin Pfizer capai 100 persen pada remaja berusia 12 tahun ke atas.
Orang yang mendapatkan dua dosis vaksin Comirnaty sekitar 95 persen lebih kecil
kemungkinannya terkena Covid-19 dibandingkan orang yang tidak mendapatkan
vaksin Covid-19.

Efektivitas tersebut tampak pada orang berusia di atas 65 tahun, dan pada orang
dengan beberapa kondisi medis yang sudah ada sebelumnya.

"Efikasi (vaksin Pfizer) Comirnaty untuk orang usia 19 tahun ke atas mencapai 95
persen. Pada usia 12 sampai 15 tahun adalah 100 persen," jelas Penny.

Data imunogenesitas menunjukkan bahwa efikasi vaksin dari pemberian dua dosis
vaksin Pfizer dengan jeda waktu 3 minggu akan menghasilkan respons imun yang
baik.