Page 96 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech
P. 96
Judul : BPOM: Efikasi Vaksin Pfizer untuk Usia 12 Hingga 15 Tahun Capai
100 Persen
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://www.tribunnews.com/corona/2021/07/15/bpom-efikasi-vaksin-
pfizer-untuk-usia-12-hingga-15-tahun-capai-100-persen
Tipe Media : Media Online
TRIBUNNEWS.COM, JAKARTA - Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah
menerbitkan izin penggunaan darurat atau
Emergency Use Authorization (EUA) untuk vaksin
virus corona (Covid-19) Comirnaty atau Pfizer.
Kepala BPOM Penny Kusumastuti Lukito
mengatakan bahwa setelah melakukan uji klinik
fase 3, efikasi vaksin yang menggunakan platform mRNA ini mencapai 100 persen
untuk kelompok usia remaja 12 hingga 15 tahun.
Sedangkan efikasi untuk kelompok usia 16 tahun ke atas mencapai 95,5 persen.
"Data uji klinik fase 3, efikasi comirnaty untuk usia 16 tahun ke atas adalah 95,5 persen
dan remaja usia 12 sampai 15 adalah 100 persen," kata Penny dalam konferensi pers
virtual 'Penerbitan EUA Vaksin Comirnaty (Pfizer)', Kamis (15/7/2021).
Data imunigenisitas pun menunjukkan bahwa pemberian 2 dosis vaksin ini dengan
rentang waktu 3 minggu menghasilkan respons imun yang baik.
Menariknya, berdasar pada hasil pengkajian menunjukkan bahwa secara umum,
vaksin yang dikembangkan dan diproduksi raksasa farmasi Amerika Serikat (AS)
Pfizer dan perusahaan bioteknologi Jerman BioNTech ini aman untuk semua
kelompok usia.
Perlu diketahui, Pfizer merupakan merek vaksin kedua yang menggunakan platform
mRNA yang diberikan EUA oleh BPOM.
"Pada hari ini menambah jenis vaksin Covid-19, Badan POM pada hari Rabu, 14 Juli
2021 telah menerbitkan Emergency Use Authorization untuk vaksin Comirnaty yang
diproduksi oleh Pfizer dan BioNTech dengan platform mRNA," papar Penny.
Vaksin ini digunakan dengan indikasi pencegahan Covid-19 bagi kelompok usia 12
tahun ke atas.
Pemberian vaksin ini pun dilakukan melalui 2 kali injeksi intramuskular dengan dosis
masing-masing sebesar 0,3 ml.
Sedangkan untuk rentang waktu antara pemberian dosis pertama hingga dosis kedua
adalah 3 minggu.